Vaistinis preparatas: Paclitaxel SanoSwiss
Puslapis: 13


Atliekant antrą didelį panašaus modelio klinikinį į limfmazgius išplitusia krūties karcinoma sergančių pacientų tyrimą, 3060 ligonių buvo atsitiktinai atrinkti, kad gautų 4 paklitakselio kursus arba negautų jų, skiriant didesnę dozę (225 mg/m2), po to skiriant 4 AC kursus (NSABP B-28, BMS CA139-270). Stebint maždaug 64 mėnesius, paklitakselį gaunantiems pacientams ligos recidyvo rizika labai sumažėjo (17%), palyginti su pacientais, kuriems buvo skirtas tik AC (p = 0,006); gydymas paklitakseliu sumažino mirties riziką 7% (PI 95%: 0,78–1,12). Atliekant visų pogrupių analizę pastebėtas teigiamas poveikis paklitakselio grupėje. Šio tyrimo metu pacientams, kuriems buvo nustatytas navikas su hormonų receptoriais, ligos rizika sumažėjo 23% (PI 95%: 0,6–0,92); pacientams, kuriems nustatytas navikas be hormonų receptorių, pogrupyje ligos recidyvo rizika sumažėjo 10% (PI 95%: 0,7–1,11).

Metastazavusio krūties vėžio pirmaeilio gydymo atveju paklitakselio saugumas ir veiksmingumas buvo vertinamas atliekant du ašinius III fazės atsitiktinių imčių kontroliuojamus atvirus tyrimus.

Pirmojo tyrimo metu (BMS CA139-278) doksorubicino bolus injekcijos (50 mg/m2) skyrimas kartu su po 24 valandų skiriamu paklitakseliu (220 mg/m2 3 valandų infuzija) (AT) buvo palygintas su standartiniu FAC režimu (5-FU 500 mg/m2, doksorubicinas 50 mg/m2, ciklofosfamidas 500 mg/m2), abu skiriant kas tris savaites 8 kursus. Atsitiktinių imčių tyrime dalyvavo 267 metastazavusiu krūties vėžiu sergantys pacientai, kurie prieš tai nebuvo gavę chemoterapijos arba gavę tik adjuvantinį gydymą antraciklinu. Rezultatai parodė reikšmingą skirtumą tarp laiko iki progresijos ligoniams, gavusiems AT, palyginti su gavusiais FAC (8,2 ir 6,2 mėnesiai; p = 0,029). Vidutinė išgyvenimo trukmė buvo palankesnė vartojant paklitakselį / doksorubiciną, palyginti su FAC (23,0 ir 18,3 mėnesiai; p = 0,004). AT ir FAC gydymo grupėse atitinkamai 44% ir 48% gavo vėlesnę chemoterapiją, įskaitant taksanus atitinkamai 7% ir 50%. Bendras atsakas buvo taip pat didesnis AT grupėje, palyginti su FAC grupe (68% ir 55%). Visas atsakas pastebėtas 19% paklitakselio / doksorubicino grupės pacientų, palyginti su 8% FAC grupės pacientais. Visi veiksmingumo rezultatai vėliau buvo patvirtinti akluoju būdu atlikta nepriklausoma peržiūra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>