Vaistinis preparatas: Paclitaxel EBEWE
Puslapis: 11


Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Svarbiausias toksinis poveikis, dėl kurio reikėjo riboti dozę, buvo kaulų čiulpų funkcijos slopinimas. Svarbiausias toksinis poveikis kraujui yra neutropenija. Pirmojo gydymo ciklo metu sunki neutropenija (neutrofilų skaičius ( 500/mm3) pasireiškė 20( pacientų, visu gydymo laikotarpiu ( 39(. Daugiau nei 7 paras neutropenija išsilaikė 41( tiriamųjų, 30 – 35 paras ( 8(. Visiems stebimiems pacientams neutropenija per 35 paras išnyko. 4 laipsnio neutropenija, išsilaikanti ( 7 paras, pasireiškė 22( pacientų.

Su paklitakselio poveikiu susijęs karščiavimas prasidėjo 14( pacientų (1,3( visų gydymo ciklų metu). Gydant paklitakseliu, buvo 3 nuo medikamento poveikio priklausomi sepsio atvejai (2,8(), kurie buvo mirtini.

Trombocitopenija pasireiškė 50( ligonių, 9( jų ji buvo sunki (trombocitų skaičius ( 50 000/mm3). Gydymo metu bent kartą trombocitų ( 75 000 ląstelių/mm3 buvo 14( tiriamųjų. Nuo paklitakselio poveikio priklausomų kraujavimo epizodų buvo ( 3( pacientų, tačiau kraujavimas buvo lokalizuotas.

Anemija (Hb ( 11 g/dl) pasireiškė 61( tiriamųjų, sunki (Hb ( 8 g/dl) buvo 10(. Eritrocitų transfuzijos reikėjo 21( tiriamųjų.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai. 28(, 43( ir 44( pacientų, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydyti buvo normali (( 50( vartojo proteazės inhibitorių), padidėjo atitinkamai bilirubino, šarminės fosfatazės ir aspartataminotransferazės kiekis kraujyje. Kiekvieno šio parametro padidėjimas buvo didelis tik 1( pacientų.

4.9 Perdozavimas

Paklitakselio priešnuodis nežinomas. Svarbiausios perdozavimo komplikacijos turėtų būti kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, toksinis poveikis periferinei nervų sistemai ir mukozitas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – citostatiniai preparatai, ATC kodas – L01 CD01

Paklitakselis yra naujas vaistinis preparatas, veikiantis mikrovamzdelius. Jis skatina tubulino dimerus grupuotis į mikrovamzdelius ir juos stabilizuoja, blokuodamas depolimerizaciją. Dėl to slopinama normali dinaminė mikrovamzdelių tinklo reorganizacija, būtina gyvybinėms ląstelės funkcijoms interfazės ir mitozės metu. Be to, dėl paklitakselio poveikio viso ląstelės ciklo ir mitozės metu formuojasi nenormalūs mikrovamzdelių pluoštai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>