Vaistinis preparatas: Paclitaxel EBEWE
Puslapis: 12


Paklitakselio veiksmingumas ir saugumas pirmaeilės kiaušidžių karcinomos chemoterapijos metu nustatinėtas dviem plačiais atsitiktinių imčių kontroliuojamais (poveikis lygintas su 750 mg/m2 kūno paviršiaus ciklofosfamido ir 75 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos dozių poveikiu) tyrimais. Tyrimo (BMS CA 139-209) metu daugiau negu 650 pacienčių, kurioms buvo II b-c, III arba IV stadijos pirminis kiaušidžių vėžys, buvo taikyti daugiausiai 9 gydymo ciklai paklitakseliu ir cisplatina (pradžioje į veną per 3 val infuzuota 175 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio dozė, po to infuzuota 75 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos dozė), kitai ( lyginamuoju preparatu. Kitame plačiame tyrime (GOG-111/BMS CA 139-022) dalyvavo daugiau negu 400 pacienčių, kurioms buvo III arba IV stadijos pirminis kiaušidžių vėžys ir kurių organizme po operacijos vėžinio audinio buvo likę ( 1 cm arba kurioms buvo atokių metastazių. Vienai tokių moterų grupei buvo taikyti ne daugiau kaip 6 gydymo kursai paklitakseliu ir cisplatina (pradžioje į veną per 24 val. infuzuota 135 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio dozė, o po jos infuzuota 75 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos dozė), kitai ( lyginamuoju preparatu. Nors dviem skirtingais metodais dozuoto paklitakselio sukeltas poveikis tiesiogiai nelygintas, tačiau tiek vieno, tiek kito tyrimo metu pacienčių, gydytų paklitakseliu ir cisplatina, palyginti su gydytų lyginamaisiais preparatais, reakcijos į gydymą dažnis buvo reikšmingai didesnis, o laikas iki ligos progresavimo ir išgyvenamumo trukmė ilgesni.

Progresavusia kiaušidžių karcinoma sergančioms pacientėms, kurioms pradžioje į veną per 3 val. buvo infuzuojama paklitakselio dozė, o po jos cisplatina, toksinis poveikis nervų sistemai, artralgija ir mialgija pasireikšdavo dažniau, negu ligonėms, gydytoms ciklofosfamidu ir cisplatina.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>