Vaistinis preparatas: Paclitaxel EBEWE
Puslapis: 13


Pagalbinio krūties karcinomos gydymo paklitakseliu tyrime dalyvavo 3121 krūties karcinoma sergančios moterys, kurių limfmazgiai buvo apimti. Pacientėms po 4 gydymo kursų doksorubicinu ir ciklofosfamidu (CALGB 9344, BMS CA 139-223) buvo taikyta pagalbinė terapija paklitakseliu arba chemoterapija netaikyta. Vidutinė tiriamųjų sekimo trukmė buvo 69 mėn. Iš viso paklitakseliu gydytoms pacientėms ligos atsinaujinimo ir mirties rizika buvo reikšmingai, t. y. atitinkamai 18( (p ( 0,0014) ir 19( (p ( 0,0044), mažesnė negu gydytoms vien AC. Retrospekyvios analizės duomenimis, gydymas paklitakseliu buvo naudingas visų pogrupių pacientėms. Ligonėms, kurių navike hormoninių receptorių nebuvo arba kurių navikas buvo nežinomas, ligos atsinaujinimo rizika sumažėjo 28( (95( PI: 0,59 – 0,86), kurių auglyje hormoninių receptorių buvo ( 9( (95( PI: 0,78 – 1,07). Tęstinio, t. y. ilgesnio negu 4 ciklų, gydymo AC poveikis tyrimo metu nenustatinėtas. Remiantis vien šio tyrimo duomenimis, išvados, kad gautų rezultatų skirtumą lemia skirtinga gydymo trukmė (AC gydyta 4 ciklus, AC ir paklitakseliu 8 ciklai), daryti negalima. Vadinasi, pagalbinį gydymą paklitakseliu reikėtų laikyti tęstinio gydymo AC alternatyva.

Kitame plačiame klinikiniame pagalbinio gydymo paklitakseliu tyrime (jo dizainas buvo panašus į anksčiau aprašyto) dalyvavo 3060 krūties vėžiu sergančių pacienčių, kurių limfmazgiai buvo apimti. Pacientės atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstytos į dvi grupes: vienos grupės tiriamosioms po 4 gydymo ciklų AC (NSABP B-28, BMS CA 139-270) buvo taikomi 4 gydymo ciklai didesne, t. y. 225 mg/m2 kūno paviršiaus, paklitakselio doze, kitai pastarasis gydymas nebuvo taikomas. Vidutiniu stebėjimo laikotarpiu, t. y. 64 mėnesius, paklitakseliu gydytoms pacientėms ligos atsinaujinimo rizika buvo reikšmingai, t. y. 17(, mažesnė, negu gydytoms vien AC (p ( 0,006), be to, gydymas paklitakseliu buvo susijęs su mirties rizikos sumažėjimu 7( (95( PI: 0,78 – 1,12). Visų pogrupių tiriamųjų analizės duomenys rodo gydymo paklitakseliu naudą. Šio tyrimo metu moterims, kurių navike buvo hormoninių receptorių, ligos atsinaujinimo rizika sumažėjo 23( (95( PI: 0,6 – 0,92), kurių navike tokių receptorių nebuvo ( 10( (95( PI: 0,7 – 1,11).

Paklitakselio veiksmingumas ir saugumas pirmaeilės metastazavusio krūties vėžio terapijos metu buvo nustatinėjamas dviejų pagrindžiamųjų III fazės atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, atliktų atviru būdu, metu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>