Vaistinis preparatas: Indapamide Actavis
Puslapis: 5


Kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimo rizika ir tuo atveju, jei vandens ir natrio organizme netrūksta, o ciklosporino koncentracija kraujyje nepakinta.

Kortikosteroidai, tetrakosaktidas (sisteminio veikimo)

Silpnėja antihipertenzinis poveikis (nes kortikosteroidai organizme sulaiko vandenį ir natrį).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėščių moterų gydyti diuretikais paprastai nerekomenduojama ir jais gydyti fiziologinę nėščiųjų edemą negalima. Diuretikai gali sukelti placentos ir vaisiaus išemiją, dėl to gali kilti vaisiaus augimo sutrikimo rizika.

Žindymo laikotarpis

Indapamido prasiskverbia į motinos pieną. Gali pasireikšti poveikis žindomam kūdikiui, dėl to indapamido žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Indapamidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Indapamidas neveikia budrumo. Vis dėlto pavieniais atvejais pasireiškęs hipotenzinis poveikis gali sutrikdyti paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje arba pradėjus kartu vartoti kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis (klinikiniai simptomai ar laboratorinių tyrimų duomenys) dažniausiai priklauso nuo dozės. Į tiazidus panašūs diuretikai, įskaitant indapamidą, gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, kurios išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Naudojami šie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ( 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (( 10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija.

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: galvos sukimasis, nuovargis, galvos skausmas, parestezija.

Širdies sutrikimai

Labai reti: aritmija, hipotenzija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: vėmimas.

Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.

Labai reti: pankreatitas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti: inkstų nepakankamumas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimas.

Dažnis nežinomas: kepenų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams gali pasireikšti hepatinė encefalopatija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos ligoniams, dažniausiai sergantiems odos liga, kuriems yra polinkis į alergines reakcijas ar astmą.

Dažni: makulopapulinis išbėrimas.

Nedažni: purpura.

Labai reti: angioneurozinė edema ir (arba) dilgėlinė, toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas.

Dažnis nežinomas: gali pasunkėti jau esama ūminė diseminuota raudonoji vilkligė.

Nustatyta padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>