Vaistinis preparatas: Indapamide Actavis
Puslapis: 6


Klinikinių tyrimų duomenimis, hipokalemija (kalio koncentracija plazmoje ( 3,4 mmol/l) pasireiškė 10 ( pacientų, o po 46 gydymo savaičių ( 3,2 mmol/l buvo 4 ( pacientų. Po 12 gydymo savaičių kalio koncentracija plazmoje sumažėjo vidutiniškai 0,23 mmol/l.

Labai reti: hiperkalcemija.

Dažnis nežinomas:

- kalio išeikvojimas, susijęs su hipokalemija. Didelės rizikos grupės pacientams šis sutrikimas gali būti labai sunkus (žr. 4.4 skyrių);

- hiponatremija, susijusi su hipovolemija, galinčios sukelti dehidraciją ir ortostatinę hipotenziją. Kartu su natriu iš organizmo šalinami ir chloridai, dėl to gali pasireikšti antrinė kompensacinė metabolinė alkalozė, tačiau ji pasireiškia retai ir būna nežymi;

- šlapimo rūgšties koncentracijos plazmoje ir gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas plazmoje gydymo metu. Ar galima skirti vartoti šių diuretikų pacientams, kurie serga podagra arba diabetu, reikia labai atidžiai apsvarstyti.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Nustatyta, kad vartojant ne didesnę kaip 40 mg indapamido dozę (t. y. 27 kartus didesnę už gydomąją dozę) toksinio poveikio nepasireiškia. Ūminio perdozavimo simptomai pirmiausiai yra vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (hiponatremija, hipokalemija). Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, hipotenzija, mėšlungis, galvos sukimasis, mieguistumas, konfūzija, poliurija ar oligurija, arba net anurija (hipovolemijos atveju).

Gydymas

Pirmiausiai reikia greitinti nuryto vaistinio preparato eliminaciją: išplauti skrandį ir (arba) skirti vartoti aktyvintosios anglies, vėliau specializuotoje gydymo įstaigoje normalizuoti elektrolitų ir vandens pusiausvyrą organizme.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( antihipertenziniai vaistiniai preparatai, diuretikai, sulfonamidai, gryni

ATC kodas ( C 03 BA 11

Indapamidas yra indolo žiedą turintis sulfonamidų darinys, kurio farmakologinis veikimas panašus į tiazidinių diuretikų: vaistinis preparatas slopina natrio reabsorbciją žievinėje inkstų dalyje esančiuose inkstų kanalėlių segmentuose. Indapamidas didina natrio bei chloridų ir mažesne apimtimi kalio bei magnio ekskreciją su šlapimu, dėl to padidėja šlapimo išsiskyrimas ir pasireiškia antihipertenzinis poveikis.

II ir III fazės klinikinių tyrimų metu monoterapija sukėlė 24 val. išliekantį antihipertenzinį poveikį. Toks poveikis pasireiškė vartojant tokias dozes, kurių diurezinis poveikis buvo silpnas.

Antihipertenzinis indapamido poveikis susijęs su kraujo tekėjimo arterijomis pagerėjimu ir arteriolių bei bendro kraujagyslių periferinio pasipriešinimo sumažėjimu.

Indapamidas mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Vartojant tam tikrą tiazidų ar panašių diuretikų dozę (plato), gydomasis poveikis daugiau nestiprėja, bet dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis. Jeigu gydymas neveiksmingas, dozės didinti negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>