Vaistinis preparatas: Nisatlex
Puslapis: 15


Kreatinkinazės aktyvumo negalima tirti po didelio fizinio krūvio arba kai yra kita priežastis, dėl kurios jis gali padidėti, kadangi tada tyrimo duomenis gali būti sunku interpretuoti. Nustačius gerokai padidėjusį (daugiau kaip 5 kartus viršijantį viršutinę normos ribą) kreatinkinazės aktyvumą, per 57 paras jos tyrimą reikia pakartoti. Daugiau kaip 5 kartus viršijantį viršutinę normos ribą kreatinkinazės aktyvumą nustačius dar kartą, šio vaisto vartoti negalima.

Iki gydymo

Nisatlex (kaip ir kitų HMG-KoA reduktazės inhibitorių) skiriama atsargiai, kai yra miopatijos ar rabdomiolizės rizikos veiksnių:

inkstų funkcijos sutrikimas;

hipotirozė;

pacientui arba jo šeimos nariams diagnozuota paveldima raumenų liga;

kitas HMG-KoA reduktazės inhibitorius arba fibratas buvo sukėlęs toksinį poveikį raumenims;

piktnaudžiavimas alkoholiniais gėrimais;

vyresniems kaip 70 metų pacientams;

kuomet gali padidėti šio vaisto koncentracija plazmoje (žr. 5.2 skyrių);

kartu vartojant fibratus.

Skiriant Nisatlex pacientams, turintiems šių rizikos veiksnių, reikia įvertinti laukiamos gydymo naudos ir rizikos santykį. Jei kreatinkinazės koncentracija gerokai padidėjusi (daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), šio vaisto skirti negalima.

Gydymo metu

Reikia paprašyti paciento nedelsiant pranešti apie dėl neaiškios priežasties atsiradusį raumenų skausmą, silpnumą ar mėšlungį, ypač jeigu taip pat vargina bendras negalavimas arba prasideda karščiavimas. Tokiu atveju reikia ištirti kreatinkinazės aktyvumą. Jei jis gerokai padidėjęs (daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą) arba raumenų pažeidimo simptomai yra sunkūs ir kasdien sukelia diskomfortą, šio vaisto vartojimą reikia nutraukti (net jei kreatinkinazės aktyvumas nedaugiau kaip 5 kartus didesnis negu viršutinė normos riba). Jei simptomai išnyksta, o kreatinkinazės aktyvumas sunormalėja, gali būti tikslinga vėl skirti minimalią Nisatlex arba kito HMG-KoA reduktazės inhibitoriaus dozę atidžiai stebint pacientą.

Visiems iš eilės pacientams, kuriems raumenų pažeidimo simptomų nėra, kreatinkinazės aktyvumo tirti nebūtina.

Klinikinių tyrimų metu nedideliam skaičiui pacientų, vartojusių Nisatlex kartu su kitais vaistais, dažnesnių nepageidaujamų poveikių skeleto raumenims nenustatyta. Vartojant kitus HMG-KoA reduktazės inhibitorius kartu su fibratais (gemfibroziliu), ciklosporinu, nikotino rūgštimi, azolų grupės vaistais nuo grybelinės infekcijos, proteazės inhibitoriais ar makrolidų grupės antibiotikais, miozitas ir miopatija pasireiškė dažniau. Kartu su kai kuriais HMG-KoA reduktazės inhibitoriais vartojamas gemfibrozilis didina miopatijos pavojų, todėl kartu su Nisatlex šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Nisatlex derinių su fibratais ar nikotino rūgštimi stipresnio palankaus poveikio lipidų koncentracijai naudą reikia palyginti su keliama rizika. Kartu su fibratais negalima vartoti 40 mg Nisatlex per parą (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>