Vaistinis preparatas: Rosuvastatin-ratiopharm
Puslapis: 4


Kreatinkinazės (KK) aktyvumo negalima matuoti po sunkaus fizinio krūvio arba esant kokioms nors kitoms sąlygoms, kurios gali padidinti jos kiekį, nes tokiais atvejais gali būti sunku įvertinti tyrimo rodmenis. Jeigu KK aktyvumas yra reikšmingai didelis (daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį), 5 – 7 parų laikotarpiu jį reikia pamatuoti pakartotinai, kad duomenis būtų galima patvirtinti. Jeigu pakartotinis tyrimas patvirtina, kad kreatinkinazės kiekis viršija didžiausią leistiną daugiau kaip 5 kartus, gydymo pradėti negalima.

Prieš gydymo pradžią

Rozuvastatino, kaip ir kitų HMG-KoA reduktazės inhibitorių, reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra miopatijos ir (arba) rabdomiolizės atsiradimą skatinančių faktorių, tokių kaip:

inkstų funkcijos sutrikimas;

hipotirozė;

paciento ar jo kraujo giminaičiams yra buvęs paveldimas raumenų sutrikimas;

buvęs toksinis poveikis raumenims, sukeltas kito HMG KoA reduktazės inhibitoriaus ar fibrato;

piktnaudžiavimas alkoholiniais gėrimais;

pacientas, vyresnis kaip 70 metų;

būklės, kurių metu galimas šio vaisto kiekio kraujo plazmoje padidėjimas (žr. 5.2 skyrių);

fibratų vartojimas kartu su šiuo vaistu.

Minėtais atvejais rekomenduojama apsvarstyti gydymo rizikos ir galimos naudos santykį bei gydymo metu tokius pacientus atidžiai stebėti. Jei KK aktyvumas reikšmingai didesnis už normalų, t. y. daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį, gydymą pradėti draudžiama.

Gydymo laikotarpiu

Reikia paprašyti pacientų, nedelsiant pranešti apie neaiškios priežasties sukeltą raumenų skausmą, silpnumą ar mėšlungį, ypač jeigu tai yra susiję su bendru negalavimu ar karščiavimu. Tokiems pacientams reikėtų išmatuoti KK kiekį. Jei šio fermento kiekis reikšmingai padidėjęs (daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį) ar jeigu raumenų simptomai yra sunkūs ir vargina visą parą, nors KK kiekis yra mažesnis už didžiausią leistiną kiekį 5 kartus arba mažiau, gydymą reikia nutraukti. Jeigu simptomai išnyksta ir KK aktyvumas tampa normalus, patariama apsvarstyti, ar nereikia vėl pradėti vartoti Rosuvastatin-ratiopharm ar alternatyvaus HMG KoA reduktazės inhibitoriaus mažiausią dozę, atidžiai stebint paciento būklę. Pacientams, kuriems raumenų pažeidimo simptomų nėra, kreatinkinazės kiekio rutiniškas sekimas yra nebūtinas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>