Vaistinis preparatas: Gesytil
Puslapis: 9


*Krūtų skausmas ir tempimas, sekrecija, dismenorėja, makšties sekrecijos pokyčiai ir menstruacijų pokyčiai

*

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Skysčių susilaikymas, edema

*

*

*

*

*Kita

*Svorio pokyčiai (padidėjęs arba sumažėjęs)

*Arterinė hipertenzija, plazmos lipidų pokyčiai, įskaitant hipertrigliceridemiją

*

*

*

*

4.9 Perdozavimas

Nebuvo pastebėta sunkaus nepageidaujamo poveikio pavartojus dideles sudėtinių geriamųjų kontraceptikų dozes. Remiantis sudėtinių geriamųjų kontraceptikų bendra patirtimi, perdozavimas gali sukelti šiuos simptomus: pykinimą, vėmimą, o jaunoms merginoms – nestiprų kraujavimą iš makšties. Jokio priešnuodžio nėra, reikalingas simptominis gydymas

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys hormoniniai kontraceptikai, fiksuoti progestogenų ir estrogenų deriniai

ATC kodas: G03 AA10

Pearl‘s indeksas: 0.07 tenka 100 moterų vartojimometų (19095 ciklai).

Gesytil kontraceptinį veiksmingumą nulemia trys papildantys vienas kitą veiksniai:

ovuliacijos slopinimas per pagumburio-posmegeninės liaukos ašį;

gimdos kaklelio gleivės tampa nepralaidžios ir taip slopina spermatozoidų judėjimą;

endometriumas tampa netinkamas implantacijai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Etinilestradiolis

absorbuojamas greitai ir visiškai virškinimo trakte. Pasireiškia svarbus pirmojo prasiskverbimo pro kepenis poveikis. Vartojant per burną, biologinis prieinamumas yra apytiksliai 40%-45%.

Etinilestradiolis jungiasi su albuminu. Pavartojus per burną, maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 60-180 minučių.

Pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 6 iki 31 valandos.

Etinilestradiolis pirmiausiai metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu, paskui metilinamas ir hidroksilinamas iki laisvų metabolitų arba gliukuronido ar sulfato konjugatų metabolitų.

Konjuguoti derivatai patenka į enterohepatinį ciklą.

Apytiksliai 40% metabolitų pasišalina iš organizmo su šlapimu ir apie 60% su išmatomis.

Gestodenas

Gestodenas yra greitai ir beveik visiškai absorbuojamas virškinimo trakte.

Pirmojo prasiskverbimo poveikio nėra ir biologinis prieinamumas yra visiškas.

Gestodenas aktyviai jungiasi su lytinius hormonus prisijungiančiu globulinu (angl. SHBG). Vartojant per burną, maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 1-2 valandas.

Pusinės eliminacijos laikas yra apytiksliai 18 valandų.

A branduolys sumažėja, po to konjuguojasi su gliukuronidais.

Apytiksliai 50% gestodeno pasišalina iš organizmo su šlapimu ir apie 33% pasišalina su išmatomis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nebūtini.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis:

Natrio kalcio edetatas

Laktozė monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Magnio stearatas

Montanglikolio vaškas

Plėvelė:

Sacharozė

Povidonas 90 F

Kalcio karbonatas

Poliglikolis

Talkas

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>