Vaistinis preparatas: Gesytil
Puslapis: 8


Taigi, jeigu moteris pastoja, vartodama SGK, nėštumo nutraukimas yra nepagrįstas.



Žindymo laikotarpis

Vartoti šį vaistą nerekomenduojama, kadangi estroprogestagenai patenka į žindyvių pieną. Jeigu moteris nori žindyti krūtimi, reikia jai pasiūlyti kitą kontracepciją.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gesytil gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardintas nepageidaujamas poveikis buvo stebimas gydymo sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais metu.

Sunkus nepageidaujamas poveikis nurodytas 4.4 skyriuje.

SGK vartojimas padidina venų tromboembolijos naujų atvejų riziką. Visą informaciją, susijusią su SGK sukeliama rizika, žiūrėkite 4.4 skyriuje. Tais pats taikoma informacijai, susijusiai su arterijų tromboembolijos rizika.

Dažniausiai buvo pranešamas nepageidaujamas poveikis (> 10%), stebėtas pacientams klinikinio tyrimo III fazės metu ir vaistą pateikus į rinką, galvos skausmas (įskaitant migreną), ir kraujavimas ar kraujingos tepios išskyros.

Kitas nepageidaujamas poveikis, praneštas vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus:

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė

*Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

*Nedažni

(nuo ? 1/1 000 iki < 1/100)

*Reti

(nuo ? 1/10 000 iki < 1 000)

*Labai reti

(< 1/10 000),

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Infekcijos

*Vaginitas, įskaitant makšties kandidozę

*

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Anafilaksinės reakcijos su labai retais atvejais dilgėlinės, angioneurozinės edemos, kraujotakos ir kvėpavimo sunkūs sutrikimai

*Sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Apetito pokyčiai (padidėjęs ar sumažėjęs).

*Gliukozės netoleravimas

*Porfirijos paūmėjimas

*

*Psichikos sutrikimai

*Nuotaikos pokyčiai, įskaitant depresiją, libido pokyčiai

*

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Nervingumas, galvos svaigimas, galvos skausmas

*

*

*Chorėjos paūmėjimas

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Akies dirginimas, kai naudojami kontaktiniai lęšiai.

*Optinis neuritas, tinklainės kraujagyslių trombozė

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Migrena

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, vėmimas,

pilvo skausmas

*Pilvo spazmai, pūtimas

*

*Pankreatitas, kepenų adenoma, hepatoceliuliarinė karcinoma

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Cholestazinė gelta

*Tulžies pūslės akmenligė

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Spuogai

*Bėrimas, chloazma (melasma) su persistuojančio hirsutizmo rizika, alopecija

*Mazginė eritema

*Daugiaformė eritema

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*Hemolizinis-ureminis sindromas

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>