Vaistinis preparatas: Intralipid
Puslapis: 4


Kūdikiams ilgai gydomiems Intralipid 10( infuzine emulsija, dėl neaiškių priežasčių padaugėjo cholesterolio.

Riebalų pertekliaus sindromas

Dėl preparato perdozavimo sutrikus organizmo gebėjimui eliminuoti Intralipid, gali pasireikšti riebalų pertekliaus sindromas. Tačiau jis galimas ir tuo atveju, jei įprastu rekomenduotu greičiu infuzuojant Intralipid staigiai pakinta klinikinė paciento būklė, pvz., sutrinka inkstų funkcija arba pasireiškia infekcinė liga. Riebalų pertekliaus sindromo metu pasireiškia hiperlipidemija, karščiavimas, įvairių organų infiltracija riebalais bei jų funkcijos sutrikimas ir koma. Nutraukus Intralipid infuziją, visi simptomai paprastai išnyksta.

4.9 Perdozavimas

Sunkus riebalų emulsijos, kurios sudėtyje yra trigliceridų, perdozavimas, gali sukelti acidozę, ypač tuo atveju, jei kartu nevartojama angliavandenių.

Daugiau informacijos apie perdozavimo simptomus pateikta skyriuje 4.8 (žr. skyrelį “Riebalų pertekliaus sindromas”).

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – parenteralinės mitybos tirpalai, riebalų emulsijos, ATC kodas – B05BA02

Intralipid aprūpina organizmą nepakeičiamomis ir pakeičiamomis ilgos grandinės riebalų rūgštimis, kurios reikalingos energijos apykaitai ir ląstelių membranų struktūrai.

Preparatas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, hemodinamikos pokyčių nesukelia. Jei Intralipid vartojamas tinkamai, nebūna jokių kliniškai reikšmingų plaučių funkcijos pokyčių. Kai kuriems pacientams, maitinamiems infuzijos į veną būdu (įskaitant Intralipid), laikinai padidėja kepenų fermentų koncentracija, tačiau ji sunormalėja, nutraukus infuziją. Panašių pokyčių būna pacientams, maitinamiems parenteriniu būdu, net ir tuo atveju, jei infuzuojama ne riebalų emulsija.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Biologinės Intralipid savybės panašios į endogeninių chilomikronų.

Skirtingai nuo chilomikronų, Intralipid sudėtyje nėra cholesterolio esterių arba apolipoproteinų, o fosfolipidų kiekis jame yra daug didesnis.

Intralipid iš kraujotakos pašalinami tokiu pat būdu kaip ir endogeniniai chilomikronai, anksti katabolizmo metu. Kraujotakoje egzogeninių riebalų dalelės hidrolizuojamos ir prijungiamos prie mažo tankio lipoproteinų receptorių periferiniuose audiniuose ir kepenyse. Eliminacijos greitis priklauso nuo riebalų dalelių sudėties, mitybos būklės, ligos pobūdžio ir emulsijos infuzijos greičio. Sveikų naktį nevalgiusių savanorių didžiausias Intralipid klirenso greitis atitinka 3,8 (1,5 g trigliceridų/kg kūno svorio per 24 valandas.

Intralipid eliminacijos ir oksidacijos greitis priklauso nuo paciento klinikinės būklės. Pacientams po operacijų ar traumų preparato eliminacija yra greitesnė ir utilizacija didesnė, o ligoniams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas ir hipertrigliceridemija, egzogeninių riebalų emulsijos utilizacija būna mažesnė.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>