Vaistinis preparatas: Fluconazole Portfarma
Puslapis: 4


Kai kuriems pacientams, ypač tiems, kurie sirgo sunkiomis gretutinėmis ligomis, buvo pastebėtas sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant ir mirtį. Daugeliu atvejų toksinis flukonazolo poveikis kepenims išnyksta, nustojus vaisto vartoti.

Ligonius, kuriems vartojant flukonazolo padidėjo kepenų fermentų, reikia atidžiai stebėti, ar dar labiau nepasunkėja kepenų pažeidimas. Jei gydymo flukonazolu metu atsiranda požymių, rodančių kepenų ligą, flukonazolo vartojimą būtina nutraukti.

Jei kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml/min., flukonazolo dozę būtina mažinti (žr. 4.2 skyrių).

Kai kurie azolai, įskaitant flukonazolą, buvo susiję su QT intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje.

Flukonazolu gydomiems pacientams retais atvejais pasireiškė QT intervalo pailgėjimas ir polimorfinė paroksizminė tachikardija (torsade de pointes). Nors flukonazolo įtaka QT intervalo pailgėjimui pilnai neišaiškinta, flukonazolo reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra širdies ritmo sutrikimą skatinančių būklių:

įgimtas arba įgytas QT intervalo pailgėjimas;

kardiomiopatija, ypač, jei yra širdies funkcijos nepakankamumas;

sinusinė bradikardija;

simptominė aritmija;

elektrolitų pusiausvyros sutrikimai

kartu vartojama vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QT intervalą (žr. 4.5 skyrių).

Prieš pradedant gydyti flukonazolu, turi būti koreguoti elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, pvz., hipokalemija, hipomagnezemija ar hipokalcemija.

Flukonazolu gydomiems ligoniams labai retais atvejais pasireiškė eksfoliacinė odos reakcija, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė. AIDS sergantiems pacientams daugelis vaistinių preparatų dažniau sukelia sunkių odos reakcijų. Jeigu gydant pacientui atsirado bėrimas, kurį galėjo sukelti flukonazolas, reikia apsvarstyti šio vaistinio preparato vartojimo nutraukimą. Jeigu ligoniams, sergantiems invazine ar sistemine grybelių sukelta užkrečiamąja liga, atsiranda bėrimas, juos reikia atidžiai stebėti, o atsiradus pūsliniam bėrimui ar daugiaformei eritemai, gydymą nutraukti.

Retais atvejais, kaip ir vartojant kitų azolų, pasireiškė anafilaksija.

Flukonazolas yra stiprus citochromo P450 (CYP) izomero 2C9 ir vidutinis CYP3A4 inhibitorius.

Pacientus, gydomus flukonazolu kartu su siauro terapinio indekso vaistiniais preparatais, kurių siauras

terapinis indeksas (pvz., varfarinu bei fenitoinu) ir kuriuos metabolizuoja CYP2C9 ir (arba) CYP3A4,

būtina atidžiai stebėti (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).

Vartojant flukonazolą kartu su varfarinu, gali pailgėti protrombino laikas. Rekomenduojama atidžiai sekti protrombino laiką.

Retais atvejais pasireiškė anafilaksinės reakcijos (žr. 4.8 skyrių).

Atsargiai skirti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).

Jei vaisingo amžiaus moteriai skirtas ilgalaikis gydymas, ji turi naudoti patikimas kontracepcijos

priemones (žr. 4.6 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>