Vaistinis preparatas: Fluconazole Portfarma
Puslapis: 5


Duomenys apie flukonazolo veiksmingumą ir saugumą vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 16 metų, riboti. Todėl būtina atidžiai įvertinti gydymo flukonazolu naudos ir rizikos santykį.

Turima duomenų, kad daliai pacientų, kurie serga kriptokokiniu meningitu ir yra gydomi flukonazolu, mikologinis atsakas atsiranda lėčiau, nei gydant amfotericino B ir flucitocino deriniu. Į tai būtina atsižvelgti parenkant gydymą sunkiu kriptokokiniu meningitu sergantiems pacientams.

Jei su terfinadinu vartojama flukonazolo dozė mažesnė nei 400 mg per parą, pacientą būtina atidžiai stebėti (žr. 4.5 skyrių).

Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Be žemiau išvardytų sąveikų, flukonazolo vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, metabolizuojamais

CYP2C9 ir CYP3A4 fermentų, gali padidėti pastarųjų vaistinių preparatų koncentracija serume.

Flukonazolas yra stiprus citochromo P450 (CYP) izomero 2C9 ir vidutinis CYP3A4 inhibitorius. Tokių vaistinių preparatų kartu su flukonazolu reikia vartoti atsargiai, ligoniai turi būti atidžiai stebimi. Nutraukus flukonazolo vartojimą, dėl ilgo pusinės eliminacijos laiko slopinamasis fermentų poveikis gali tęstis 45 paras.

Vaistiniai preparatai, su kuriais flukonazolą vartoti draudžiama:

Astemizolas(CYP3A4 substratas)

Perdozavus astemizolo, padidėja QT intervalo pailgėjimo, sunkių skilvelinių aritmijų,

polimorfinės skilvelinės paroksizminės tachikardijos (torsade de pointes) ir širdies veiklos nutrūkimo

grėsmė.

Kartu vartoti flukonazolą ir astemizolą draudžiama dėl gyvybei galimai pavojingo poveikio

širdžiai.

Cisapridas(CYP3A4 substratas)

Aprašyta atvejų, kai pacientams, kurie flukonazolo vartojo kartu su cisapridu, pasireiškė širdies veiklos sutrikimų, įskaitant polimorfinę skilvelinę tachikardiją (torsade de pointes). Viename kontroliuojame tyrime, kurio metu kartu buvo vartojama 200 mg flukonazolo kartą per parą ir 20 mg cisaprido keturis kartus per parą, ryškiai padidėjo cisaprido koncentracija kraujo plazmoje ir pailgėjo QTc intervalas.

Kartu vartoti flukonazolo ir cisaprido draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Terfenadinas (jei flukonazolo dozė yra 400 mg arba didesnė; CYP3A4 substratas)

Pacientams, vartojusiems kitų azolų grupės vaistinių preparatų nuo grybelinių infekcijų kartu su terfenadinu, dėl pailgėjusio QTc intervalo atsirado sunkių širdies ritmo sutrikimų. Vartojant 200 mg flukonazolo per parą QTc intervalo nepailgėjo. Vartojamos 400 mg ar 800 mg flukonazolo paros dozės smarkiai padidino kartu vartojamo terfenadino koncentraciją kraujo plazmoje. Kartu vartoti 400 mg ir didesnę flukonazolo paros dozę ir terfenadiną draudžiama. Jei su terfinadinu vartojama flukonazolo dozė mažesnė nei 400 mg, pacientą būtina atidžiai stebėti.

Flukonazolo metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai

Hidrochlortiazidas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>