Vaistinis preparatas: ArthroStop
Puslapis: 2


Kai kuriems šliaužiančiuosius inkaruočius vartojusiems pacientams pasireiškė galvos svaigimas ir mieguistumas. Pacientai, kuriems toks poveikis pasireiškė, neturėtų vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: alerginė odos reakcija (bėrimas ir niežėjimas).

Nepageidaujamo poveikio dažnis nežinomas.

Jei pasireiškė kitų čia nenurodytų nepageidaujamų reakcijų, būtina pasitarti su gydytoju.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie šliaužiančiųjų inkaruočių perdozavusius žmones nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys:

Celiuliozės milteliai

Laktozės monohidratas

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė:

Sacharozė

Titano dioksidas (E 171)

Sepifilm LP 010 (hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė. Kartono dėžutėje yra 30, 60 arba 90 plėvele dengtų tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

WALMARK, a.s.

Old?ichovice 44

739 61 T?inec

Čekijos Respublika

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N30 – LT/1/10/2120/001

N60 – LT/1/10/2120/002

N90 – LT/1/10/2120/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-08-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-08-04

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>