Temos
|
ArthroStop
Vaistinis preparatas: ArthroStop
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ArthroStop 600 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 600 mg Harpagophytum procumbens (Burch.) DC. ex Meisn., radix (šliaužiančiųjų inkaruočių šaknų) sausojo ekstrakto (1,5 – 2,5 : 1), atitinkančio 900–1500 mg šliaužiančiųjų inkaruočių šaknų. Ekstrakcijos tirpiklis: vanduo. Pagalbinės medžiagos: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 169,5 mg laktozės monohidrato ir 20,3 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Balta, pailga tabletė, dengta lygaus paviršiaus plėvele, kurioje nėra įtrūkimų. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas nestipriam sąnarių skausmui malšinti. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vartoti per burną, tik trumpą laikotarpį. Jei simptomai po 8 savaičių pasunkėja arba nepalengvėja, pacientai turėtų pasitarti su gydytoju. Suaugusiems ir senyviems žmonėms vartoti po 1 tabletę du kartus per parą. Gerti vieną dozę ryte, o kitą vakare. Jei po 3–5 vaisto vartojimo dienų pacientui nepalengvėja, galima padidinti dozę iki 2 tablečių du kartus per parą. Tabletes reikia nuryti nesmulkintas, užsigeriant trupučiu skysčio. Tablečių negalima kramtyti. Šio preparato negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Negalima viršyti rekomenduotos dozės. Atsargumo priemonių reikia imtis, jeigu yra tulžies pūslės akmenų. Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaisto vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. Jeigu būklė pasunkėja ar simptomai išlieka ilgiau nei aštuonias savaites reikia pasitarti su sveikatos priežiūros specialistais. Jeigu kartu su sąnarių skausmu atsiranda patinimas, paraudimas arba karščiavimas, būtina pasitarti su gydytoju. Jei pacientas serga arba yra sirgęs skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, inkaruočių šaknų preparatų vartoti negalima. Širdies ligomis (aritmijomis), cukriniu diabetu sergantiems asmenims arba pacientams, kuriems yra kraujospūdžio sutrikimų, šį preparatą reikia vartoti atsargiai. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nežinoma. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo nustatytas. Todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikėtų nevartoti šio preparato. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Kitas puslapis >>> |