Vaistinis preparatas: Memofit
Puslapis: 6


Kaip ir bet kuriuo kitu perdozavimo atveju, reikia taikyti bendrąsias palaikomąsias priemones. Perdozavus donepezilo, galima skirti priešnuodžio tretinių anticholinerginių preparatų, pavyzdžiui, atropino. Rekomenduojama vartoti atropino sulfatą į veną, palaipsniui didinant dozę, kol pasireikš poveikis: pradinė dozė 1,02,0 mg į veną, kitos dozės priklauso nuo klinikinio atsako. Gauta pranešimų apie atipinį kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio atsaką vartojant kitokius cholinomimetikus kartu su ketvirtiniais anticholinerginiais preparatais, pavyzdžiui, glikopirolatu. Ar donepezilo hidrochloridą ir (arba) jo metabolitus galima pašalinti iš organizmo taikant dializę (hemodializę, peritoninę dializę arba hemofiltraciją), nežinoma.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai nuo demencijos, cholinesterazės inhibitoriai.

ATC kodas – N06DA02.

Donepezilo hidrochloridas yra specifinis grįžtamojo poveikio acetilcholinesterazės, kuri yra svarbiausia cholinesterazė smegenyse, inhibitorius. Donepezilo hidrochloridas šį fermentą in vitro slopina daugiau kaip 1000 kartų stipriau nei butirilcholinesterazę (fermentą, kurio daugiausia yra už centrinės nervų sistemos ribų).

Alzheimerio demencija

Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kurie vartojo 5 mg arba 10 mg donepezilo dozę vieną kartą per parą, pusiausvyros apykaitos sąlygomis pasireiškė atitinkamai 63,6 % ir 77,3 % acetilcholinesterazės aktyvumo (matuota eritrocitų membranose) slopinimas, matuojant iš karto po dozės pavartojimo. Nustatyta, kad donepezilo hidrochlorido sukeliamas acetilcholinesterazės (AchE) slopinimas raudonosiose kraujo ląstelėse yra susijęs su ADAS-Cog (jautrios skalės, kuri taikoma, tiriant pasirinktus pažinimo požymius) pokyčiais. Ar donepezilo hidrochloridas gali pakeisti pagrindinės neurologinės patologijos eigą, netirta. Taigi teigti, kad donepezilas kaip nors veikia ligos progresavimą, negalima.

Atlikti keturi placebu kontroliuojamieji gydymo donepezilu veiksmingumo tyrimai: 2 tyrimai, kurie truko šešis mėnesius, ir 2 tyrimai, kurie truko vienerius metus.

Šešis mėnesius trukusio klinikinio tyrimo duomenimis, baigiant gydymą donepezilu, buvo atlikta analizė, kuriai taikyti trys veiksmingumo kriterijai: ADAS-Cog (pažinimo funkcijos įvertinimas), pokyčių įvertinimas pagal pokalbį su gydytoju ir dalyvaujant globėjams (bendrasis funkcijos įvertinimas) ir klinikinės demencijos vertinimo skalės mažoji skalė kasdienei veiklai vertinti (gebėjimo orientuotis bendruomenės reikaluose, namuose, mėgstamų užsiėmimų ir mokėjimo pasirūpinti savimi įvertinimas).

Laikyta, kad atsakas pasireiškė tiems pacientams, kurie atitiko toliau nurodytus kriterijus.

Atsakas = Pagal ADAS-Cog pagerėjimas ne mažiau kaip 4 balais.

Nėra pablogėjimo pagal CIBIC.

Nėra pablogėjimo pagal klinikinės demencijos vertinimo skalės mažąją skalę kasdienei veiklai vertinti.

*Atsakas %

*

*

*Numatytų gydyti tiriamųjų grupė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>