Vaistinis preparatas: Topilex
Puslapis: 12


(kurių pasireiškimo dažnis > 5 % ar didesnis nei placebo grupėje bent pagal vieną indikaciją) yra:

anoreksija, apetito sumažėjimas, sulėtėjęs mąstymas, depresija, išraiškios kalbos sutrikimas, nemiga,

nenormali koordinacija, dėmesio sutrikimas, galvos svaigimas, artikuliuotos kalbos sutrikimas, skonio

pojūčio sutrikimas, hipestezija, letargija, atminties sutrikimas, nistagmas, parestezija, mieguistumas,

tremoras, dvejinimasis akyse, miglotas matymas, viduriavimas, pykinimas, nuovargis, dirglumas ir

kūno svorio sumažėjimas.

Vaikai ir paaugliai

Dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų tyrimų duomenimis, vaikams dažniau (??2 kartų) nei

suaugusiesiems nustatytos šios NRV: apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas, hiperchloreminė

acidozė, hipokalemija, nenormalus elgesys, agresyvumas, apatija, negalėjimas užmigti, mąstymas apie

savižudybę, dėmesio sutrikimas, letargija, cirkadinio miego ritmo sutrikimas, bloga miego kokybė,

sustiprėjęs ašarojimas, sinusinė bradikardija, nenormali savijauta ir eisenos sutrikimas.

Dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų tyrimų duomenimis vaikams, bet ne suaugusiesiems,

pasireiškė šios NRV: eozinofilija, psichomotorinis hiperaktyvumas, galvos sukimasis, vėmimas,

hipertermija, pireksija ir nesugebėjimas mokytis.

1 lentelė. Topiramato sukeltos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą

Organų sistemų klasės

*Labai dažnos

*Dažnos

*Nedažnos

*Retos

*Dažnis

nežinomas

*

*Tyrimai

*Svorio

sumažėjimas

*Svorio

padidėjimas*

*Kristalai šlapime, nenormalūs ėjimo vienas paskui kitą

tyrimo duomenys,

leukocitų kiekio

kraujyje sumažėjimas.

*Bikarbonatų

koncentracijos

kraujyje

sumažėjimas.

*

*

*Širdies

sutrikimai

*

*

*Bradikardija,

sinusinė bradikardija, palpitacija.

*

*

*

*Kraujo ir

limfinės

sistemos

sutrikimai

*

*Anemija

*Leukopenija,

trombocitopenija,

limfadenopatija,

eozinofilija

*Neutropenija*

*

*

*Nervų

sistemos

sutrikimai

*Parestezija,

Somnolen-cija,

galvos

svaigimas.

*Dėmesio

sutrikimas,

atminties

sutrikimas,

amnezija,

pažinimo

sutrikimas,

psichinis

sutrikimas,

psichomotorinių

gebėjimų

sutrikimas,

traukuliai,

nenormali

koordinacija,

drebulys,

letargija,

hipestezija,

nistagmas,

skonio

pojūčio

sutrikimas,

pusiausvyros

sutrikimas,

artikuliuotos

kalbos

sutrikimas,

intencinis

tremoras,

sedacija.

*Sąmonės pritemimas,

grand mal tipo

traukuliai, regėjimo lauko defektas,

sudėtiniai (kompleksiniai)

daliniai (židininiai)

priepuoliai, kalbos

sutrikimas,

psichomotorinis

hiperaktyvumas,

apalpimas, jutimų

sutrikimas, seilėtekis,

pernelyg didelis

mieguistumas,

negalėjimas kalbėti,

pasikartojimas

kalbant, hipokinezė,

diskinezija, padėties galvos svaigimas, bloga miego kokybė, deginimo pojūtis,

jutimų išnykimas, uoslės iškrypimas,

smegenėlių sutrikimo

sindromas, jutimų

sutrikimas, skonio jautrumo sumažėjimas,

stuporas, nerangumas,

aura, skonio pojūčio

netekimas, rašymo

sutrikimas, kalbos

sutrikimas, periferinė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>