Vaistinis preparatas: Lidoposterin
Puslapis: 3


Kai kurių in vitro tyrimų duomenimis, lidokaino metabolitas 2,6-ksilidinas žiurkėms sukelia mutageninį poveikį. Šių tyrimų metu buvo vartojama labai didelė, beveik toksinė metabolitų dozė. Remiantis minėtais duomenimis daryti išvadą, kad pirminis junginys lidokainas gali sukelti mutageninį poveikį, negalima.

Labai išsamaus kancerogeninio poveikio tyrimo, kurio metu žiurkių vaisius buvo veikiamas 2,6-ksilidinu per placentą bei atsivesti žiurkiukai dvejus metus vartojo didelę minėto junginio dozę, metu pastebėta, kad padaugėjo, ypač nosies kriauklių, piktybinių bei gerybinių auglių. Šie duomenys turėtų būti šiek tiek reikšmingi ir žmogui. Vadinasi, lidoposterino tepalo (lidokaino) vartoti didelę dozę ir ilgai nereikėtų.

6. Farmaciniai duomenys

6.1. Pagalbinės medžiagos

Cetilo alkoholis, makrogoliai, išgrynintas vanduo.

6.2. Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4. Laikymo sąlygos

Preparatą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5. Pakuotė

Aliuminio tūbelė su užsukamuoju plastmasiniu dangteliu.

Pakuotė, kurioje yra 25 g tepalo ir kaniulė.

Pakuotė, kurioje yra 25 g tepalo, kaniulė bei išangės plėtiklis.

6.6. Vartojimo ir elgesio su vaistu taisyklės

Specialių taisyklių nėra.

7. Rinkodaros teisių savininkas

DR. KADE PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH

Rigistra(e 2

12277 Berlynas, Vokietija

8. Rinkodaros teisių registracijos numeris

9. Pirmoji arba pakartotinė registracija

10. Vaisto charakteristikų santraukos arba jos dalies paskutinio tikslinimo data

2002 m. liepos mėn.

Spec. redaktorius – doc. A. Milašius

<<< Ankstesnis puslapis