Vaistinis preparatas: Coldrex Laryplus
Puslapis: 2


Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Reti: kosulys, gerklės dirginimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: bendras išbėrimas, išbėrimas, odos deginimo jausmas, glosodinija, lūpų skausmas, lūpų įtrūkimas, lūpų kraujavimas, veido skausmas, išsausėjusi oda.

Kraujagyslių sutrikimai

Reti: kraujavimas, hipestezija, galvos svaigimas.

Didžiausioje paros dozėje (8 pastilės) esantis sorbitolio kiekis kai kuriems žmonėms gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimą ir viduriavimą. Atsiradus šiam šalutiniam poveikiui, reikia mažinti vaisto paros dozę arba nutraukti jo vartojimą ir simptomai turėtų išnykti.

4.9 Perdozavimas

Dėl vaiste esančio sorbitolio pirmieji perdozavimo simptomai gali būti dujų kaupimasis žarnyne, pilvo pūtimas ir viduriavimas.

Benzalkonio chlorido geriamoji toksinė dozė yra 1–3 g, tačiau šiame vaiste yra mažas benzalkonio chlorido kiekis, todėl perdozavimo simptomų atsirasti neturėtų.

Perdozavus heksilrezorcinolio, gali atsirasti nestiprus virškinimo trakto sudirginimas.

Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, reikia gydyti simptomiškai.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – gerklės antiseptikai, kombinuoti, ATC kodas – R02AA52.

Heksilrezorcinolis yra lokalaus poveikio anestetikas. Jis efektyviai lokaliai veikia burnos ir gerklės gleivinę. Jis pasižymi ir nestipriu antiseptiniu poveikiu.

Benzalkonio chloridas yra ketvirtinis amonio junginys, darantis šiai preparatų grupei būdingą antiseptinį poveikį.



Sorbitolis yra ėduonies neskatinanti minkštinamoji bazinė medžiaga, kuri veikia raminamai ir vėsinamai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenų nėra.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Papildomų svarbių ikiklinikinių tyrimų duomenų, nepaminėtų šios PCS skyriuose, nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sorbitolis

Bevandenė citrinų rūgštis

Citrinų skonio medžiaga

Magnio stearatas

Makrogolis 300

Kvinolino geltonasis (E104)

Askorbo rūgštis

6.2 Nesuderinamumas

Benzalkonio chlorido negalima maišyti su kitais anijoniniais surfaktantais (paviršiaus įtempimą mažinančiais preparatais), citratais, jodidais, nitratais, permanganatais, salicilatais, tartratais, šarmais. Yra duomenų apie benzalkonio chlorido nesuderinamumą su kitomis medžiagomis, pvz., aliuminiu, vandenilio peroksidu, kaolinu ir kai kuriais sulfonamidais.

Heksilresorcinolio negalima maišyti su šarmais ir oksiduojančiomis medžiagomis.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninė dėžutė, kurioje yra viena arba dvi PVC/PVdC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 12 kietųjų pastilių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

GlaxoSmithKline Export!Ltd

Brentford TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>