Vaistinis preparatas: Coldrex Laryplus
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Coldrex Laryplus 2,5/1,2 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pastilėje yra 2,5 mg heksilrezorcinolio ir 1,2 mg benzalkonio chlorido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Kietoji pastilė.

Balkšvai gelsva, lygi pastilė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Gerklės skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems (įskaitant senyvo amžiaus) žmonėms ir vaikams nuo 12 metų

Po vieną pastilę kas tris valandas arba pagal poreikį. Pastilę reikia laikyti burnoje tol, kol ji lėtai ištirps. Negalima vartoti daugiau kaip 8 pastilių per 24 valandas.

7–12 metų vaikams

Po vieną pastilę kas tris valandas arba pagal poreikį. Pastilę reikia laikyti burnoje tol, kol ji lėtai ištirps. Negalima vartoti daugiau kaip 4 pastilių per 24 valandas.

Coldrex Laryplus nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 7 metų vaikams, nes jie gali užspringti.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Coldrex pastilių jaunesniems kaip 7 metų vaikams skirti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Nežinoma, ar heksilrezorcinolis ir benzalkonio chloridas patenka į moters pieną.

Heksilrezorcinolio ir benzalkonio chlorido išskyrimas į pieną nebuvo tirtas su gyvūnais. Sprendimas tęsti/nutraukti žindymą ar tęsti/nutraukti gydymą Coldrex Laryplus turi būti priimtas atsižvelgiant į kūdikio žindymo poreikį ir motinos gydymo Coldrex Laryplus poreikį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Coldrex Laryplus pastilės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis vertinamas taip: labai dažnas (>1/10), dažnas (>1/100, <1/10), nedažnas (>1/1000, <1/100), retas (>1/10000, <1/1000), labai retas (<1/10000), įskaitant pavienius atvejus.

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: išdžiūvusi burna, padidėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas, disfonija, hipestezija, parestezija.

Bendri sutrikimai

Reti: alerginė reakcija, astenija, edema (veido), karščiavimas, susižeidimas, negalavimas, skausmas, sustingimas, sumažėjęs atsakas į gydymą.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: pilvo skausmas, viduriavimas, glositas, pykinimas, pūslelės ant burnos gleivinės, stomatitas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjęs jautrumas, išbėrimas, liežuvio paviršiaus pažeidimai, limfadenopatija, liežuvio pabrinkimas, glosodinija, valgymo sutrikimai.

Infekcijos ir infestacijos

Reti: kandidozinė infekcija, stomatitas, glosodinija, liežuvio sutrikimai.

Kitas puslapis >>>