Vaistinis preparatas: Meloxicam-ratiopharm
Puslapis: 9


Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti: astmos priepuolių atsiradimas kai kuriems ligoniams, alergiškiems acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU.

Dažnis nežinomas: plaučių eozinofilja.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: virškinimo sutrikimai tokie, kaip dispepsija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, nežymus kraujavimas iš virškinimo trakto, labai retais atvejais sukeliantis anemiją.

Nedažni: kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, ezofagitas, stomatitas, stemplės uždegimas.

Reti: virškinimo trakto perforacija, gastritas, kolitas.

Pepsinės opos, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais gali būti sunkūs, ypač senyviems žmonėms (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų ir tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni: kepenų funkcijos sutrikimas (transaminazių aktyvumo arba bilirubino kiekio padidėjimas).

Reti: kepenų uždegimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: niežulys, bėrimas.

Nedažni: dilgėlinė.

Reti: pūslinės reakcijos įskaitant Stevens ( Johnson‘o sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, angioneurozinė edema, odos reakcija (pvz., daugiaformė eritema), padidėjusio jautrumo šviesai reakcija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: natrio ir vandens susilaikymas organizme, hiperkalemija (žr. 4.4 ir 4.5 skyrių).

Reti: ūminis funkcinis inkstų nepakankamumas pacientams, turintiems rizikos veiksnių (žr. 4.4 skyrių).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: edema, įskaitant kojų edemą.

Tyrimai

Nedažni: inkstų funkcijos laboratorinių rodmenų pokytis (pvz., padidėjęs kreatininas arba šlapalas).

c) Informacija, apibūdinanti sunkias individualias ir (ar) dažnas nepageidaujamas reakcijas

Pastebėta pavienių agranulocitozės atvejų pacientams, kurie meloksikamo vartojo kartu su kitais vaistais, galinčiais sukelti toksinį poveikį kaulų čiulpams (žr. 4.5 skyrių).

d) Nepageidaujamos reakcijos, kurių priežastinis ryšys su šiuo vaistiniu preparatu dar nebuvo stebimas, bet jų priežastinis ryšys yra pripažįstamas kitiems šios klasės vaistams

Pastebėti pavieniai organinio inkstų pažeidimo atvejai, kurie baigiasi ūminiu inkstų nepakankamumu: intersticinis nefritas, ūminė inkstų kanalėlių nekrozė, nefrozinis sindromas, inkstų spenelių nekrozė.

Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>