Vaistinis preparatas: FLUTAPLEX
Puslapis: 5


Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Labai reti: plaučių ligos požymiai (pvz., dusulys), intersticinė plaučių liga

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: viduriavimas, pykinimas, vėmimas

Reti: nespecifiniai pakitimai virškinimo trakte

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni: hepatitas, gelta

Reti: toksinis hepatitas, kepenų nekrozė, sutrikusi kepenų funkcija, gelta

Labai reti: cholestazinė gelta, hepatinė encefalopatija, kepenų ląstelių nekrozė, gyvybei pavojingas toksinis kepenų pažeidimas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: išbėrimas

Labai reti: padidėjęs jautrumas šviesai,eritema, išopėjimai, pūslės, epidermio nekrolizė

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Reti: nervų ir raumenų simptomai

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Reti: urogenitaliniai susirgimai

Labai reti: gintaro arba žalsvai gelsvos spalvos šlapimas

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai dažni: sumažėjęs libido, impotencija

Nedažni: ginekomastija

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Reti: edema, sudirginimas injekcijos vietoje

Tyrimai

Reti: šlapalo koncentracijos kraujyje, kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.

Perdozavimas

Tyrimais su gyvūnais, kai jiems buvo duodama tik flutamido, perdozavimo požymiai buvo sumažėjęs aktyvumas, pasišiaušę plaukai, retas kvėpavimas, ataksija ir (arba) padidėjęs ašarojimas, anoreksija, ramumas, vėmimas ir methemoglobinemija.

Klinikinių tyrimų metu, kai flutamido buvo vartojama iki 1500 mg per parą 36 savaites, sunkių nepageidaujamo poveikio atvejų nepasitaikė. Pasireiškė tokie nepageidaujamo poveikio požymiai kaip ginekomastija, krūtų skausmingumas ir nežymus asparagino aminotransferazės (SGOT) kiekio padidėjimas.

Vienkartinė flutamido dozė, paprastai sukelianti perdozavimo simptomus arba galinti būti pavojinga gyvybei, nenustatyta.

Kadangi flutamidas stipriai prisijungia prie kraujo baltymų, perdozavus hemodializė gali būti neveiksminga. Kaip bet kurio vaisto perdozavimo atveju, reikia atminti,kad gali būti vartoti keli preparatai. Reikia imtis bendrųjų palaikomųjų priemonių: dažnai tikrinti gyvybės požymius, atidžiai stebėti pacientą. Reikia apsvarstyti skrandžio plovimo tikslingumą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – anti-androgenai, ATC kodas – L02 BB01

Flutamidas yra nesteroidinis specifiškai veikiantis antiandrogenas – modifikuotas anilidas. Tikslus flutamido veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau manoma, kad šis vaistinis preparatas ir (ar) jo metabolitai trukdo jungtis testosteronui ir (ar) dihidrotestosteronui prie receptorių, todėl neleidžia androgenams sukelti biologinių poveikių.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Rezorbcija

Išgertas flutamidas rezorbuojasi greitai ir beveik visas.

Metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>