Vaistinis preparatas: Paclimedac
Puslapis: 9


*Labai dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, mukozitas

Nedažni*: žarnų nepraeinamumas, žarnų perforacija, išeminis kolitas, pankreatitas

Labai reti*: mezenterinė trombozė, pseudomembraninis kolitas, ezofagitas, vidurių užkietėjimas, ascitas, neutropeninis kolitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Labai reti*: kepenų nekrozė, kepenų encefalopatija (abu su nustatytais mirties atvejais)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Labai dažni: alopecija

Dažni: laikini, lengvi nagų ir odos pakitimai

Reti*: niežulys, bėrimas, eritema

Labai reti*: Stivenso-Džonsono sindromas, epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, onicholizė (gydomi pacientai plaštakoms ir pėdoms turi naudoti apsaugos nuo saulės priemones)

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Labai dažni: sąnarių skausmai, raumenų skausmai

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Dažni: reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant lokalizuotą edemą, skausmą, eritemą, sukietėjimą, kartais ekstravazacija gali sukelti celiulitą, odos fibrozę ir odos nekrozę)

Reti*: astenija, pireksija, dehidratacija, edema, negalavimas

*

*Tyrimai

*Dažni: sunkus AST (SGOT) padidėjimas, sunkus šarminės fosfatazės padidėjimas

Nedažni: žymus bilirubino kiekio padidėjimas

Reti*: kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas

*

*

Krūties karcinoma sergančioms pacientėms, kurioms paklitakselis buvo skiriamas kaip pagalbinis gydymas po AC, dažniau pasireiškė neurotoksinis poveikis, alerginės reakcijos, sąnarių ir (arba) raumenų skausmai, anemija, infekcija, karščiavimas, pykinimas ir (arba) vėmimas ir viduriavimas nei pacientėms, kurioms buvo skiriamas tik AC. Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis atitiko aukščiau nurodytą dažnį, nustatytą vartojant vien paklitakselį.

Kompleksinis gydymas

Toliau aprašyti du dideli pirmos eilės kiaušidžių karcinomos chemoterapijos klinikiniai tyrimai (paklitakselis + cisplatina: daugiau kaip 1050 pacientų), du III fazės pirmos eilės metastazavusios krūties karcinomos gydymo tyrimai, vieno tyrimo metu buvo tiriamas derinys su doksorubicinu (paklitakselis + doksorubicinas: 267 pacientai), kito – derinys su trastuzumabu (planuojama pogrupių analizė, paklitakselis + trastuzumabas: 188 pacientai) ir du III fazės progresavusios NSLPK gydymo tyrimai (paklitakselis + cisplatina: daugiau kaip 360 pacientų) (žr. 5.1 skyrių).

Neurotoksinis poveikis, sąnarių ir (arba) raumenų skausmai bei padidėjęs jautrumas pastebėtas dažniau ir sunkesnės formos pacientams, kuriems buvo skiriamas paklitakselis 3 val. trukmės infuzija, po to skiriant cisplatiną pirmo pasirinkimo kiaušidžių karcinomos chemoterapijai, nei pacientams, kuriems pirma buvo skiriamas ciklofosfamidas ir po to cisplatina. Kaulų čiulpų veiklos slopinimas pasireiškė rečiau ir lengvesne forma, taikant 3 val. trukmės paklitakselio infuziją ir po to skiriant cisplatiną, nei skiriant ciklofosfamidą ir po to cisplatiną.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>