Vaistinis preparatas: Paclimedac
Puslapis: 8


Toliau pateiktoje lentelėje parodyti nepageidaujami poveikiai, nepriklausomai nuo jų stiprumo, susiję su vienkartiniu gydymu paklitakseliu, skiriant 3 val. trukmės infuzija metastazavusiai ligai gydyti (812 pacientų, gydytų klinikinių tyrimų metu) ir nepageidaujami poveikiai, nustatyti poregistracinio paklitakselio stebėjimo laikotarpiu*.

Toliau nepageidaujamo poveikio dažnumas apibūdinamas taip: labai dažni (>1/10), dažni ((1/100, <1/10), nedažni ((1/1 000, <1/100), reti ( (1/10 000, <1/1 000), labai reti (<1/10 000).

Infekcijos ir infestacijos

*Labai dažni: infekcija (daugiausia šlapimo takų infekcijos ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos) su nustatytais mirties atvejais.

Nedažni: sepsinis šokas

Reti*: plaučių uždegimas, peritonitas, sepsis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Labai dažni: kaulų čiulpų slopinimas, neutropenija, anemija, trombocitopenija, leukopenija, kraujavimas

Reti*: febrilinė neutropenija

Labai reti*: ūminė mieloidinė leukemija, mielodisplazinis sindromas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai dažni: lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos (daugiausia paraudimas ir bėrimas)

Nedažni: reikšmingos gydymo reikalaujančios padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., kraujospūdžio sumažėjimas, angioneurozinė edema, kvėpavimo sutrikimas, generalizuota dilgėlinė, peršalimas, nugaros skausmas, tachikardija, pilvo skausmas, galūnių skausmas, prakaitavimas ir kraujospūdžio padidėjimas)

Reti*: anafilaksinės reakcijos

Labai reti*: anafilaksinis šokas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Labai reti*: anoreksija

*

*Psichikos sutrikimai

*Labai reti*: sumišimo būsena

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Labai dažni: neurotoksinis poveikis (daugiausia periferinė neuropatija)

Reti*: motorinė neuropatija (sukelianti nedidelį distalinį silpnumą)

Labai reti*: autonominė neuropatija (sukelianti žarnų nepraeinamumą ir ortostatinį kraujospūdžio sumažėjimą), didieji epilepsijos priepuoliai, traukuliai, encefalopatija, svaigulys, galvos skausmas, ataksija

*

*Akių sutrikimai

*Labai reti*: optinio nervo ir (arba) regos sutrikimai (virpamoji skotoma), ypač pacientams, kuriems buvo skirtos didesnės už rekomenduojamas dozės

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Labai reti*: ototoksiškumas, klausos praradimas, tinitas, svaigulys

*

*Širdies sutrikimai

*Dažni: bradikardija

Nedažni: kardiomiopatija, asimptominė skilvelių tachikardija, tachikardija su ekstrasistolėmis, AV-blokada ir sinkopė, miokardo infarktas

Labai reti*: prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Labai dažni: kraujospūdžio sumažėjimas

Nedažni: kraujospūdžio padidėjimas, trombozė, tromboflebitas

Labai reti*: šokas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Reti*: dispnėja, pleuros efuzija, intersticinis plaučių uždegimas, plaučių fibrozė, plaučių embolija, kvėpavimo nepakankamumas

Labai reti*: kosulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>