Vaistinis preparatas: Paclimedac
Puslapis: 7


gydyti, nustatytų nepageidaujamų reiškinių dažnis ir sunkumas iš esmės buvo panašus. Nė vienam iš nustatytų toksinio poveikio atvejų neturėjo įtakos amžius.

Dažniausia nepageidaujama reakcija buvo kaulų čiulpų slopinimas. Sunki neutropenija (< 0,5 x 109/l) pastebėta 28 % pacientų, tačiau ji nebuvo susijusi su karščiavimo epizodais. Tik 1 % pacientų sunki neutropenija truko ? 7 dienas. Trombocitopenija pastebėta 11 % pacientų. 3 % pacientų trombocitų skaičius buvo < 50 x 109/l ne mažiau kaip vieną kartą klinikinio tyrimo metu. Anemija pastebėta 64 % pacientų, tačiau sunkios formos (Hb < 5 mmol/l) – tik 6 % pacientų. Anemijos dažnis ir sunkumas susijęs su pradiniu hemoglobino kiekiu.

Neurotoksinis poveikis, visų pirma periferinė neuropatija, pasireiškė dažniau ir sunkesne forma taikant 3 val. trukmės 175 mg/m2 infuziją (85 % neurotoksinis poveikis, 15 % sunkus) nei taikant 24 val. trukmės 135 mg/m2 infuziją (25 % periferinė neuropatija, 3 % sunki), kai paklitakselis buvo skiriamas kartu su cisplatina. Sunkios neuropatijos atvejų pastebimai padažnėjo, NSLPK ir kiaušidžių karcinoma sergantiems pacientams skiriant 3 val. trukmės paklitakselio infuziją ir po to skiriant cisplatiną. Periferinė neuropatija gali atsirasti pirmojo gydymo ciklo metu; po to, stiprėjant paklitakselio poveikiui, liga gali pablogėti. Keliais atvejais dėl periferinės neuropatijos paklitakselio vartojimą reikėjo nutraukti. Per kelis mėnesius po paklitakselio vartojimo nutraukimo juntami simptomai palengvėjo arba susilpnėjo. Prieš tai dėl ankstesnio gydymo pasireiškusi neuropatija nėra kontraindikacija gydymui paklitakseliu.

Sąnarių ar raumenų skausmai pastebėti 60 % pacientų, sunkios formos – 13 % pacientų.

Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos su galimomis mirtinomis pasekmėmis (t. y., kraujospūdžio sumažėjimas, angioedema, gydymo bronchodilatatoriumi reikalaujantis kvėpavimo sutrikimas ar generalizuota dilgėlinė) pastebėtos 2 pacientams (< 1 % pacientų). 34 % pacientų (17 % iš visų gydymo ciklų) pasireiškė lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos. Šios lengvos reakcijos, daugiausia paraudimas ir bėrimas, jokio gydymo ar paklitakselio vartojimo nutraukimo nereikalavo.

Reakcijos injekcijos vietoje intraveninio vartojimo metu gali sukelti vietinę edemą, skausmą, eritemą ir sukietėjimą. Ekstravazacijos gali sukelti celiulitą. Nustatytas odos pleiskanojimas ir (arba) lupimasis, kartais susiję su ekstravazacija. Taip pat gali pakisti odos spalva. Nustatyti pavieniai odos reakcijų, vadinamų „prisiminimo” reakcijų atvejai ankstesnių ekstravazacijų vietoje, suleidus paklitakselį į kitą vietą. Specifinio su ekstravazacijomis susijusių reakcijų gydymo kol kas nežinoma.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>