Vaistinis preparatas: Gemcitabine Accord
Puslapis: 8


*Labai dažni

Vėmimas

Pykinimas

Dažni

Viduriavimas

Stomatitas ir burnos išopėjimas

Vidurių užkietėjimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Labai dažni

Kepenų transaminazių (AST ir ALT) ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas

Dažni

Bilirubino padaugėjimas

Reti

Gama gliutamiltransferazės (GGT) suaktyvėjimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Labai dažni

Alerginis odos išbėrimas, dažnai susijęs su niežuliu

Alopecija

Dažni

Niežulys

Prakaitavimas

Reti

Išopėjimas

Pūslių ir opų formavimasis

Odos lupimasis

Labai reti

Sunki odos reakcija, įskaitant lupimąsi ir pūslinę odos pažaidą

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Dažni

Nugaros skausmas

Mialgija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Labai dažni

Hematurija

Lengva proteinurija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Labai dažni

Į gripą panašūs simptomai (dažniausiai pasireiškia karščiavimas, galvos skausmas, šaltkrėtis, mialgija, astenija ir anoreksija. Be to, pasireiškė kosulys, rinitas, negalavimas, prakaitavimas ir miego sutrikimas.

Edema ar periferinė edema, įskaitant veido edemą. Nutraukus gydymą, edema dažniausiai išnyksta.

Dažni

Karščiavimas

Astenija

Šaltkrėtis

Reti

Reakcija injekcijos vietoje, kuri dažniausiai būna lengva.

*

*Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

*Spindulinio gydymo toksinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).

*

*

Po vaistinio preparato patekimo į rinką (savanoriški pranešimai) pasireiškusių reakcijų dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Nervų sistemos sutrikimai

Cerebrovaskulinis priepuolis (insultas)

Širdies sutrikimai

Aritmijos, dažniausiai supraventrikulinės

Širdies nepakankamumas

Kraujagyslių sutrikimai

Klinikiniai periferinio vaskulito ir gangrenos požymiai.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Plaučių edema.

Suaugusiųjų respiracinis sindromas (žr.4.4 skyrių).

Virškinimo trakto sutrikimai

Išeminis kolitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Sunkus hepatotoksinis poveikis, įskaitant kepenų funkcijos nepakankamumą ir mirtį.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Sunkios odos reakcijos, įskaitant lupimąsi ir pūslinę odos pažaidą, Lyell sindromą, Stevens-Johnson‘o sindromą.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Inkstų funkcijos nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių).

Hemolizinis ureminis sindromas (žr. 4.4 skyrių).

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Su spinduliniu gydymu susijęs poveikis.

Kombinuotas krūties vėžio gydymas

3 ir 4 laipsnio hematotoksinio poveikio, ypač neutropenijos padažnėjimas gemcitabiną vartojant kartu su paklitakseliu. Vis dėlto nepageidaujamų reakcijų padažnėjimas nesusijęs su infekcijų ar hemoraginių reiškinių padažnėjimu. Gemcitabiną vartojant kartu su paklitakseliu, dažniau pasireiškė nuovargis ir febrilinė neutropenija. Nuovargis, kuris nesusijęs su anemija, dažniausiai išnyksta po pirmojo ciklo.

3 ir 4 laipsnio nepageidaujami reiškiniai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>