Vaistinis preparatas: Gembin
Puslapis: 10


*57 (29)

*57 (29)

*

*Ne laboratorinių tyrimų duomenys

*

*

*

*

*

* Pykinimas ir vėmimas

*37 (19)

*3 (2)

*44 (22)

*0 (0)

*

* Viduriavimas

*15 (8)

*1 (1)

*6 (3)

*0 (0)

*

* Infekcija

*19 (10)

*10 (5)

*4 (2)

*1 (1)

*

* Stomatitas

*34 (1)

*8 (4)

*2 (1)

*0 (0)

*

*

Kompleksinio kiaušidžių vėžio gydymo metu

Karboplatinos, palyginti su gemcitabino ir karboplatinos derinio, sukelti 3-ojo ir 4-ojo laipsnio nepageidaujami reiškiniai

*

*

*Pacientų skaičius (()

*

*

*Karboplatina gydoma grupė

(n ( 174)

*Gemcitabino ir karboplatinos deriniu gydoma grupė

(n ( 175)

*

*

*3-ojo laipsnio

*4-ojo laipsnio

*3-ojo laipsnio

*4-ojo laipsnio

*

*Laboratorinių tyrimų duomenys

*

*

*

*

*

* Anemija

*10 (5,7)

*4 (2,3)

*39 (22,3)

*9 (5,1)

*

* Neutropenija

*19 (10,9)

*2 (1,1)

*73 (41,7)

*50 (28,6)

*

* Trombocitopenija

*18 (0,3)

*2 (1,1)

*53 (30,3)

*8 (4,6)

*

* Leukopenija

*11 (6,3)

*1 (0,6)

*84 (48)

*9 (5,1)

*

*Ne laboratorinių tyrimų duomenys

*

*

*

*

*

* Hemoragija

*0 (0)

*0 (0)

*3 (1,8)

*0 (0)

*

* Febrilinė neutropenija

*0 (0)

*0 (0)

*2 (1,1)

*0 (0)

*

* Su neutropenija

nesusijusi infekcija

*

0 (0)

*

0 (0)

*

0 (0)

*

1 (0,6)

*

*

Sensorinė neuropatija gydymo deriniu metu pasireiškė dažniau, negu monoterapijos karboplatina metu.

4.9 Perdozavimas

Gemcitabino priešnuodis nežinomas. Kas antra savaitė per 30 min. į veną infuzuojamos ne didesnės kaip 5 700 mg/m2 kūno paviršiaus dozės toksinis poveikis kliniškai buvo priimtinas. Įtarus, kad vaistinio preparato perdozuota, pacientą reikia stebėti, sekti kraujo ląstelių kiekį, prireikus ( taikyti palaikomąjį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – pirimidino analogai, ATC kodas – L01BC05.

Citotoksinis aktyvumas ląstelių kultūroje

Gemcitabinas sukelia ženklų citotoksinį poveikį daugelio kultivuojamų pelių ir žmogaus navikų ląstelėms. Jo poveikis yra specifinis ląstelių ciklo fazei. gemcitabinas pirmiausiai naikina tas ląsteles, kuriose vyksta DNR sintezė (S fazė), o tam tikromis sąlygomis blokuoja ląstelių progresavimą G1/S fazių riboje. In vitro citotoksinis gemcitabino poveikis priklauso nuo koncentracijos dydžio ir ekspozicijos trukmės.

Antinavikinis aktyvumas ikiklinikinių tyrimų metu

Tyrimų su gyvūnų navikų modeliais metu antinavikinis gemcitabino aktyvumas priklausė nuo vartojimo tvarkos. Kasdien vartojamas gemcitabinas sukėlė didelį gyvūnų kritimą, o antinavikinis poveikis buvo silpnas. Tačiau nemirtinos dozės, vartojamos kas 3 arba 4 paros, sukėlė stiprų antinavikinį poveikį plčiam pelių navikų spektrui.

Veikimo mechanizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>