Vaistinis preparatas: Gembin
Puslapis: 9


Širdies nepakankamumas.

Kraujagyslių sutrikimai

Klinikiniai periferinio angito ir gangrenos požymiai.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Plaučių edema.

Suaugusių žmonių kvėpavimo distreso sindromas (žr. 4.4 skyrių).

Virškinimo trakto sutrikimai

Išeminis kolitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Stiprus toksinis poveikis kepenims, įskaitant kepenų nepakankamumą ir mirtį.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Sunki odos reakcija, įskaitant deskvamaciją, pūslinį išbėrimą, Lyell‘o sindromą bei Stevens-Johnson‘o sindromą.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Inkstų nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių).

Hemolizinis ureminis sindromas (žr. 4.4 skyrių).

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Radiacijos sukeltos pažaidos atsinaujinimas.

Kompleksinio krūties vėžio gydymo metu

Gydant gemcitabino ir paklitakselio deriniu, 3-ojo ir 4-ojo laipsnio toksinis poveikis kraujui, ypač neutropenija, pasireiškia dažniau. Vis dėlto šių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimas nebūna susijęs su infekcijos ar hemoragijos reiškinių dažnio padidėjimu. Gydant gemcitabino ir paklitakselio deriniu, dažniau pasireiškia nuovargis ir febrilinė neutropenija. Nuovargis, nesusijęs su anemija, paprastai išnyksta po pirmo gydymo kurso.

Paklitakselio, palyginti su jo derinio su gemcitabinu, sukelti 3-ojo ir 4-ojo laipsnio nepageidaujami reiškiniai

*

*

*Pacientų skaičius (()

*

*

*Paklitakseliu gydoma grupė

(n ( 259)

*Gemcitabino ir paklitakselio deriniu gydoma grupė

(n ( 262)

*

*

*3-ojo laipsnio

*4-ojo laipsnio

*3-ojo laipsnio

*4-ojo laipsnio

*

*Laboratorinių tyrimų duomenys

*

*

*

*

*

* Anemija

*5 (1,9)

*1 (0,4)

*15 (5,7)

*3 (1,1)

*

* Trombocitopenija

*0

*0

*14 (5,3)

*1 (0,4)

*

* Neutropenija

*11 (4,2)

*17 (6,6)(

*82 (31,3)

*45 (17,2)(

*

*Ne laboratorinių tyrimų duomenys

*

*

*

*

*

* Febrilinė neutropenija

*3 (1,2)

*0

*12 (4,6)

*1 (0,4)

*

* Nuovargis

*3 (1,2)

*1 (0,4)

*15 (5,7)

*2 (0,8)

*

* Viduriavimas

*5 (1,9)

*0

*8 (3,1)

*0

*

* Motorinė neuropatija

*2 (0,8)

*0

*6 (2,3)

*1 (0,4)

*

* Sensorinė neuropatija

*9 (3,5)

*0

*14 (5,3)

*1 (0,4)

*

*( Ilgiau negu 7 paras trunkanti 4-ojo laipsnio neutropenija pasireiškė 12,6( pacientų, gydytų gemcitabino ir paklitakselio deriniu, ir 5( pacientų, gydytų vien paklitakseliu

Kompleksinio šlapimo pūslės vėžio gydymo metu

MVAK, palyginti su gemcitabino ir cisplatinos derinio, sukelti 3-ojo ir 4-ojo laipsnio nepageidaujami reiškiniai

*

*

*Pacientų skaičius (()

*

*

*MVAC (metotreksatu, vinblastinu, doksorubicinu ir cisplatina) gydoma grupė

(n ( 196)

*Gemcitabino ir cisplatinos deriniu gydoma grupė

(n ( 200)

*

*

*3-ojo laipsnio

*4-ojo laipsnio

*3-ojo laipsnio

*4-ojo laipsnio

*

*Laboratorinių tyrimų duomenys

*

*

*

*

*

* Anemija

*30 (16)

*4 (2)

*47 (24)

*7 (4)

*

* Trombocitopenija

*15 (8)

*25 (13)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>