Vaistinis preparatas: Cisplatin Accord
Puslapis: 8


Laikinas kepenų funkcijos sutrikimas su padaugėjusiomis transaminazėmis ir padaugėjusiu bilirubinu kraujyje.

Reti

Buvo pastebėtas sumažėjęs albuminų kiekis kraujyje ir šis pokytis gali būti susijęs su gydymu cisplatina.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni

Po vaisto suleidimo į veną injekcijos vietoje gali atsirasti eritema ir odos išopėjimas.

Nedažni

Alopecija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai dažni

Inkstų nepakankamumas po vienkartinės ar daugkartinės cisplatinos dozės. Po suvartotos vienos vidutinio dydžio (20 mg/m2 - < 50 mg/m2) cisplatinos dozės gali būti pastebėtas laikina nežymi sutrikusi inkstų funkcija. Didelės vienkartinės dozės (50120 mg/m2) suvartojimas arba kasdieninis cisplatinos vartojimas gali sukelti inkstų nepakankamumą kartu su inkstų kanalėlių nekroze, pasireiškiančią uremija ar anurija. Inkstų nepakankamumas gali būti negrįžtamas.

Toksinis poveikis inkstams kaupiasi ir gali pasireikšti praėjus 23 paroms ar 2 savaitėms po pirmosios cisplatinos dozės. Serume gali padidėti kreatinino ir šlapalo koncentracija. 2836% pacientų, kurių hidracija buvo nepakankama, toksinis poveikis inkstams pasireiškė suvartojus vieną 50 mg/m2 cisplatinos dozę. (žr. 4.4. skyrių)

Hiperurikemija gali pasireikšti be simptomų arba kaip podagra. 2530 % pacientų hiperurikemija pasireiškė kartu su toksiniu poveikiu inkstams. Hiperurikemija ir hiperalbuminemija gali predisponuoti cisplatinos sukeliamą nefrotoksiškumą.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni

Nenormali spermatogenezė ir ovuliacija, skausminga ginekomastija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni

Karščiavimas

Dažni

Po vaisto suleidimo į veną injekcijos vietoje gali atsirasti lokali edema ir skausmas.

Nedažni

Žagsėjimas, astenija, bendrasis negalavimas.

4.9 Perdozavimas

Cisplatinos perdozavus, gali pasireikšti aukščiau minėtas nepageidaujamas poveikis, kuris būna pernelyg stiprus. Toksinis poveikis susilpnėja, jeigu tuoj pat po perdozavimo pacientui taikoma veiksminga hidracija ir sukeliama osmosinė diurezė.

Perdozavimo atveju ( 200 mg/m2), dėl prasiskverbimo per kraujo ir smegenų barjerą jis gali tiesiogiai veikti kvėpavimo centrą, todėl galimas gyvybei pavojingas kvėpavimo sutrikimas ir šarmų bei rūgščių pusiausvyros sutrikimas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - kiti priešnavikiniai vaistiniai preparatai, platinos preparatai, ATC kodas - L01XA01

Cisplatina yra neorganinis junginys, kuriame yra sunkiojo metalo [cis-diamindichlorplatinos (II)]. Ji slopina DNR sintezę, kadangi suformuoja kryžmines jungtis DNR grandinėje. RNR ir baltymų sintezė slopinama silpniau.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>