Vaistinis preparatas: BRAVELLE
Puslapis: 7


Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Milteliai

Brombutilkaučiuko kamščiu, uždengtu aliumininiu ar polipropileniniu dangteliu, užkimšti 2 ml bespalvio stiklo (I tipo) buteliukai, kurių kiekviename yra viena miltelių injekciniam tirpalui dozė.

Tirpiklis

1 ml bespalvio stiklo (I tipo) ampulės, kurių kiekvienoje yra viena tirpiklio dozė.

Pakuotės dydis

Dėžutė, kurioje yra 5 miltelių buteliukai ir 5 tirpiklio ampulės.

Dėžutė, kurioje yra 10 miltelių buteliukų ir 10 tirpiklio ampulės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

BRAVELLE miltelius galima tirpinti tik pakuotėje esančiame tirpiklyje.

Užmauti tirpinimo adatą ant švirkšto. Įtraukti į švirkštą visą vienoje ampulėje esantį tirpiklį ir suleisti į miltelių buteliuką. Turėtų per 2 min. milteliai ištirpti ir atsirasti skaidrus tirpalas. Jeigu jis neskaidrus, buteliuką švelniai pasukioti tarp delnų tol, kol taps skaidrus. Stipriai buteliuko kratyti negalima.

Paruoštą BRAVELLE tirpalą prieš injekciją galima sumaišyti su Ferring menotropino (MENOPUR) milteliais injekciniam tirpalui.

Prireikus paruoštą tirpalą galima įtraukti į švirkštą ir leisti į kitą BRAVELLE miltelių buteliuką.Taip kitų buteliukų miltelius galima tirpinti tol, kol tirpalo koncentracija taps reikiama. Vieno buteliuko tirpiklyje galima ištirpinti net 6 buteliukų miltelius (450 TV).

Paruošus reikiamą dozę, tirpalą reikia įtraukti į švirkštą, užmauti ant jo injekcijos po oda adatą ir tuoj pat tirpalą vartoti.

Jeigu paruoštas tirpalas neskaidrus arba jame yra dalelių, vartoti negalima.

Paruoštą BRAVELLE tirpalą reikia vartoti nedelsiant.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Tirpalas negali būti naudojamas, jei tirpale yra dalelių ar jis nėra skaidrus.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Ferring Lääkkeet Oy

P.O.Box 23,

02241 Espoo

Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N5 – LT/1/08/1393/001

N10 – LT/1/08/1393/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-12-30

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-01-28

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>