Vaistinis preparatas: SmofKabiven Central
Puslapis: 9


Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti maišelyje su apvalkalu.

Vaistinio preparato tinkamumo laikas po sumaišymo: žr. 6.3 skyrių

Vaistinio preparato tinkamumo laikas po sumaišymo su priedais: žr. 6.3 skyrių.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

SmofKabiven Central infuzinės emulsijos talpyklė – tai trijų kamerų vidinis maišelis su apvalkalu. Maišelį nuplėšiama plėvelė paskirsto į tris kameras. Deguonies absorbentas yra tarp maišelio ir apvalkalo.

Vidinis maišelis pagamintas iš daugiasluoksnės polimerinės plėvelės (Excel arba Biofine). Vidinio maišelio Excel plėvelė yra trijų sluoksnių. Vidinis sluoksnis yra pagamintas iš poli (propileno ir etileno kopolimero) bei stireno ir etileno bei butileno ir stireno termoplastinio elastomero (SEBS). Vidurinis sluoksnis pagaminta iš SEBS ir išorinis sluoksnis pagamintas iš kopoliesterio ir eterio.

Infuzijos sistemos prijungimo anga užspausta poliolefino dangteliu, papildomo prijungimo anga užkimšta sintetiniu poliizopreno (be latekso) kamščiu.

Vidinio maišo Biofine plėvelė yra pagaminta iš poli (propileno ir etileno kopolimero), sintetinės gumos polistireno, butileno ir etileno blokinio kopolimero (SEBS) ir sintetinės gumos polistireno ir blokinio izopreno (SIS). Infuzijos sistemos prijungimo ir papildomo prijungimo vietos pagamintos iš polipropileno ir sintetinės gumos polistireno, butileno ir etileno blokinio kopolimero (SEBS). Jos užkimštos sintetiniais poliizopreno (be latekso) kamščiais.

Aklinoji prijungimo vieta, naudojama tik gamybos metu, pagaminta iš polipropileno, užkimšta

sintetiniu poliizopreno (be latekso) kamščiu.

Pakuotė

Pakuotė, kurioje yra 493 ml, 986 ml, 1477 ml, 1970 ml arba 2463 ml preparato.

Tiekiamos viena arba šešios 493 ml, viena arba keturios 986 ml, viena arba keturios 1477 ml, viena arba dvi 1970 ml (Excel), keturios 1970 ml (Biofine), viena arba dvi 2463 ml (Excel) bei trys 2463 ml (Biofine) pakuotės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vartojimo instrukcija

Jei pakuotė pažeista, preparato vartoti draudžiama. Preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jei aminorūgščių ir gliukozės tirpalai yra skaidrūs ir bespalviai arba šiek tiek gelsvi, o riebalų emulsija balta ir homogeninė.

Prieš vartojimą maišo trijų skyrių turinį reikia sumaišyti, o bet kuriuos priedus supilti per papildomo prijungimo angą.

Nutraukus nuplėšiamas plėveles, kad mišinys būtų homogeninis, prieš pat infuziją maišą reikia kelis kartus pavartyti, mišinyje neturi būti bet kokių emulsijos fazių atsiskyrimo požymių.

Suderinamumas

SmofKabiven Central infuzinę emulsiją maišyti galima tik su tais medikamentų arba mitybos medžiagų tirpalais, kurių suderinamumas patvirtintas dokumentais. Jei pageidaujama, apie įvairių priedų suderinamumą ir įvairių mišinių tinkamumo laiką, duomenys yra pateikiami.

Priedus būtina ruošti aseptiškai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>