Vaistinis preparatas: Norspan
Puslapis: 10


Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Sandariai uždarytas paketėlis, kurio vidinis ir išorinis sluoksniai yra tos pačios sudėties ir sudaryti iš karštyje įlieto laminato, popieriaus (iš vidaus ir išorės), MTPE, aliuminio ir poli(akrilo rūgšties koetileno).

Pakuočių dydžiai: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 12 transderminių pleistrų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Jeigu sandari pakuotė pažeista, pleistro vartoti negalima.

Panaudotų pleistrų tvarkymas

Keičiant pleistrą, panaudotą pleistrą reikia pašalinti nuo odos, lipnų pleistro paviršių perlenkus sulipdyti vieną pusę su kita ir pleistrą saugiai išmesti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Mundipharma Ges.m.b.H,

Apollogasse 16-18,

A-1072 Vienna,

Austrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N1 - LT/1/08/1184/001

N2 - LT/1/08/1184/002

N3 - LT/1/08/1184/003

N4 - LT/1/08/1184/004

N5 - LT/1/08/1184/005

N8 - LT/1/08/1184/006

N10 - LT/1/08/1184/007

N12 - LT/1/08/1184/008

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-03-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-03-13

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Norspan 10 mikrogramų per valandą transderminis pleistras

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename transderminiame pleistre yra 10 mg buprenorfino.

Plotas, kuriame yra veikliosios medžiagos yra 12,5 cm2.

Nominalus išsiskyrimo greitis yra 10 mikrogramai buprenorfino per valandą (7 parų laikotarpiu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Transderminis pleistras.

Kvadrato formos, smėlio spalvos pleistras užapvalintais kampais, ant kurio užrašyta ,,Norspan 10 µg/h“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vidutinio stiprumo neonkologinio skausmo malšinimas, kai pakankamai analgezijai pasiekti reikalingas gydymas opioidais.

Norspan netinka ūminio skausmo malšinimui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Norspan reikia vartoti kas septynias paras.

18 metų ir vyresni pacientai

Pradžioje turi būti vartojama mažiausia buprenorfino dozė (Norspan 5 mikrogramų per valandą transderminis pleistras). Reikia atsižvelgti į anksčiau pacientui taikytą gydymą opioidais (žr. 4.5 skyrių), į paciento bendrą ir medicininę būklę.

Dozės didinimas

Pradėjus vartoti ir didinant Norspan dozę, jeigu reikia, pacientai turi vartoti įprastai rekomenduojamas trumpo veikimo papildomų analgetikų dozes (žr. 4.5 skyrių), kol Norspan veiksmingai numalšins skausmą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>