Vaistinis preparatas: Granisetron Actavis
Puslapis: 5


Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C) (žr. 6.3 skyrių).

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tiekiamos 1 ml ir 3 ml Granisetron Actavis permatomo stiklo (I tipo) ampulės kartono dėžutėje.

Pakuotės

5 x 1 ml

5 x 3 ml

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vaistinį preparatą galima vartoti tik vieną kartą. Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia sunaikinti.

Suaugusieji. Ruošiant 1 mg dozę, iš ampulės reikia ištraukti 1 ml koncentrato ir praskiesti iki 5 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo. Kitų tirpalų praskiedimui naudoti negalima.

Vaikai. Ruošiant 40 mikrogramų/kg kūno svorio dozę, iš ampulės reikia ištraukti atitinkamą kiekį koncentrato ir praskiesti infuziniu tirpalu, kad iš viso būtų paruošta nuo 10 iki 30 ml tirpalo. Galima naudoti bet kurį iš išvardytų tirpalų:

9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalas

1,8 mg/ml (0,18 %) natrio chlorido ir 40 mg/ml (4 %) gliukozės tirpalai

50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalas

Hartmann injekcinis tirpalas

Natrio laktato tirpalas

100 mg/ml (10 %) manitolio tirpalas

Kitų tirpalų praskiedimui naudoti negalima.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur

Islandija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

1 ml – LT/1/08/1067/001

3 ml – LT/1/08/1067/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-04-07

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-04-07

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>