Vaistinis preparatas: Vigantol Oel
Puslapis: 3


laikytis dietos, kurioje sumažintas kalcio kiekis arba jo iš viso nėra;

vartoti gliukokortikoidų,

sunormalinti skysčio kiekį,;

sukelti intensyvią diurezę;

gydyti kalcitoninu.

Specifinio priešnuodžio nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Cholekalciferolis (Vitaminas D3) yra sintetinamas odoje, ją veikiant ultravioletiniams spinduliams, dvi hidroksilinimo reakcijos paverčia jį aktyvia forma – 1,25-dihidroksicholekalciferoliu. Pirmoji reakcija, kurios metu hidroksilinamas 25 padėtyje esantis anglies atomas, vyksta kepenyse, antroji (jos metu hidroksilinamas 1 padėtyje esantis anglies atomas) – inkstų audinyje. Biologiškai aktyvus vitaminas D3 skatina kalcio rezorbciją iš žarnų, jo patekimą į osteoidinį audinį ir išsilaisvinimą iš kaulinio audinio. Ištyrus vitamino D3 sintezę, fiziologinę reguliaciją ir veikimo būdą, padaryta išvada, kad jis turėtų būti steroidinių hormonų pirmtakas.

Nors odoje ir vyksta fiziologinė cholekalciferolio sintezė, tam tikras kiekis šios medžiagos į organizmą patenka su maistu bei vaisto forma. Jeigu pastaruoju atveju yra sutrikęs vitamino D3 sintezės odoje slopinimas galutiniu produktu, gali pasireikšti apsinuodijimas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Maisto sudėtyje esantis vitaminas D3 beveik visiškai rezorbuojamas iš maisto kartu su maisto lipidais. Jei vartojama didesnė dozė, jos pasisavinama maždaug 2/3, kita dalis šalinama su išmatomis.

Vitaminas D3 kaupiasi riebaliniame audinyje, todėl jo biologinis pusinės eliminacijos laikas yra ilgas. Pavartojus didelę dozę, serume kelis mėnesius būna padidėjusi 25-hidroksicholekalciferolio koncentracija. Perdozavimo sukelta hiperkalcemija gali laikytis kelias savaites.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų su vaikingomis pelių, žiurkių ir triušių patelėmis duomenimis, per didelė vitamino D3 dozė skatina vaisiaus širdies ir kitokius apsigimimus: skeleto defektus, mikrocefaliją. Moterų, kurios nėštumo metu vartojo didelę vitamino D3 dozę, naujagimiams dažniau pasireiškė aortos stenozės sindromas ir savaiminė hiperkalcemija. Be to, pastebėta tokių apsigimimų: veido anomalija, fizinis ir protinis atsilikimas, žvairumas, emalio defektai, priešlaikinis kaukolės siūlių suaugimas, supravalvulinė aortos arba plautinio kamieno stenozė, kirkšninė išvarža, kriptorchizmas berniukams, per ankstyvas antrinių lytinių požymių atsiradimas mergaitėms. Vis dėlto yra keli pranešimai, kad hipoparatiroidzmu sergančioms moterims, kurios nėštumo metu vartojo labai dideles vitamino D3, dozes, gimė sveiki kūdikiai.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Vidutinio ilgio grandinės trigliceridai

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vigantol Oel vartoti negalima.

Pakuotė ir jos turinys

Talpyklė su lašintuvu, kurioje yra 10 ml tirpalo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>