Vaistinis preparatas: Topiramate Pfizer
Puslapis: 3


Dozė ir laipsniškas dozės nustatymas priklauso nuo paciento organizmo atsako. Pirmą savaitę vyresniems kaip 6 metų vaikams reikia vartoti pradinę 0,51 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozę vakare. Vėliau paros dozę reikia kas 1 ar 2 savaites padidinti po 0,51 mg/kg, padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus. Jeigu vaikas netoleruoja dozės didinimo pagal šį planą, dozę galima didinti po mažiau arba rečiau.

Taikant monoterapiją vyresniems kaip 6 metų vaikams, rekomenduojama pradinė numatytoji dozė yra 100 mg topiramato per parą ir priklauso nuo atsako į gydymą (dozė 616 metų vaikams ir paaugliams yra maždaug 2,0 mg/kg kūno svorio per parą).

Papildomas epilepsijos gydymas (daliniai [židininiai] traukuliai su antrine generalizacija ar be jos, pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai arba traukuliai, susiję su Lennox-Gastaut sindromu)

Suaugusieji

Gydymą reikia pradėti pirmą savaitę vartojant 2550 mg vaistinio preparato dozę nakčiai. Buvo vartojamos ir mažesnės pradinės dozės, bet jos sistemingai neištirtos. Vėliau kas savaitę arba kas dvi savaites paros dozę reikia padidinti po 2550 mg, padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus. Kai kuriems pacientams gali būti veiksmingas dozavimas vieną kartą per parą.

Papildomo gydymo klinikinių tyrimų duomenimis, 200 mg vaistinio preparato dozė buvo mažiausia veiksminga dozė. Įprasta paros dozė yra 200400 mg, padalyta į dvi dalis ir suvartojama per du kartus.

Šios dozavimo rekomendacijos taikomos visiems suaugusiesiems, įskaitant senyvus, kurie neserga gretutine inkstų liga (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai (2 metų ir vyresni)

Rekomenduojama visa Topiramate Pfizer paros dozė papildomam gydymui yra maždaug 59 mg/kg kūno svorio per parą, padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus. Dozės nustatymą reikia pradėti pirmą savaitę vartojant 25 mg (arba mažesnę, apskaičiuotą nuo 1 iki 3 mg/kg per parą) vaistinio preparato dozę vakare. Vėliau dozę reikia kas 1 ar 2 savaites padidinti po 13 mg/kg per parą (padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus), kad būtų pasiektas optimalus klinikinis atsakas į gydymą.

Tirtos iki 30 mg/kg paros dozės dažniausiai buvo gerai toleruojamos.

Migrena

Suaugusieji

Rekomenduojama visa topiramato paros dozė migreninio galvos skausmo profilaktikai yra 100 mg per parą, padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus. Dozės nustatymą reikia pradėti pirmą savaitę vartojant 25 mg vaistinio preparato dozę vakare. Vėliau paros dozę reikia kas 1 savaitę padidinti po 25 mg per parą. Jeigu pacientas netoleruoja dozės didinimo pagal šį planą, dozę galima didinti rečiau. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti papildoma nauda vartojant 50 mg paros dozę. Pacientai vartojo iki 200 mg paros dozes. Tokia dozė gali palankiai veikti kai kuriuos pacientus, vis dėlto ją vartoti reikia atsargiai, nes dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis.

Vaikai ir paaugliai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>