Vaistinis preparatas: Topiramate Pfizer
Puslapis: 4


Topiramate Pfizer nerekomenduojama vartoti migrenos profilaktikai vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Bendrosios Topiramate Pfizer dozavimo rekomendacijos specialių grupių pacientams

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas ? 60 ml/min.), skirti vartoti topiramatą reikia atsargiai, nes sumažėja topiramato klirensas iš plazmos ir per inkstus. Gali praeiti daugiau laiko, kol asmenų, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos sutrikimas, organizme vartojant kiekvieną dozę, bus pasiekta pusiausvyros apykaita.

Pacientams, kurie serga galutinės stadijos inkstų funkcijos nepakankamumu, hemodializės dieną reikia vartoti papildomą Topiramate Pfizer dozę, kuri lygi maždaug pusei paros dozės, nes hemodializės metu topiramatas šalinamas iš plazmos. Papildomą vaistinio preparato dozę reikia padalyti į dvi lygias dalis ir vieną dalį suvartoti prieš pradedant, o antrąją užbaigus hemodializės procedūrą. Papildoma dozė gali būti skirtinga, atsižvelgiant į dializei naudojamą įrangą.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, skirti vartoti topiramatą reikia atsargiai, nes sumažėja topiramato klirensas.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės keisti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas topiramatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Migrenos profilaktika nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu dėl paciento būklės reikia staigiai nutraukti topiramato vartojimą, rekomenduojama tinkamai stebėti pacientą (papildomą išsamią informaciją žr. 4.2 skyriuje).

Vartojant topiramatą, kaip ir kitokius antiepilepsinius vaistinius preparatus, kai kuriems pacientams gali padažnėti traukuliai arba pasireikšti naujo tipo traukuliai. Tokį reiškinį gali sukelti perdozavimas, kartu vartojamų antiepilepsinių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje sumažėjimas, ligos progresavimas arba paradoksinis poveikis.

Vartojant topiramatą, labai svarbu vartoti pakankamai skysčių. Skysčių vartojimas gali sumažinti inkstų akmenligės riziką (žr. toliau). Tinkamas skysčių suvartojimas prieš tam tikrą veiklą (pvz., treniruotę arba buvimą karštoje aplinkoje) ir jos metu gali sumažinti su šiluma susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr. 4.8 skyrių).

Nuotaikos sutrikimai ar depresija

Gydymo topiramatu metu padažnėjo nuotaikos sutrikimai ir depresija.

Savižudybė ir (arba) mąstymas apie savižudybę

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>