Vaistinis preparatas: Topiramate Pfizer
Puslapis: 5


Pacientams, vartojantiems antiepilepsinių vaistinių preparatų pagal įvairias indikacijas, pasireiškė mąstymas apie savižudybę ir savižudiškas elgesys. Klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų tyrimų metaanalizės duomenys parodė nedidelį mąstymo apie savižudybę ir savižudiško elgesio rizikos padidėjimą. Tokio rizikos padidėjimo priežastys nežinomos, turimi duomenys nepaneigia galimybės, kad riziką didina ir topiramatas.

Dvigubai aklu būdu atliktų klinikinių tyrimų duomenimis, su savižudybe susijusių reiškinių (SSR) (mąstymas apie savižudybę, bandymai žudytis ir savižudybė) pasireiškė 0,5 % topiramatą vartojusių pacientų (46 iš 8652 gydytų pacientų) ir beveik 3 kartus dažniau nei vartojant placebą (0,2 %, 8 iš 4045 gydytų pacientų).

Dėl to reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia mąstymo apie savižudybę ar savižudiško elgesio apraiškų, ir numatyti reikiamą gydymą. Pacientams (ir paciento globėjams) reikia patarti, kad pasireiškus mąstymui apie savižudybę ar savižudiškam elgesiui, nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos.

Inkstų akmenligė

Kai kurie pacientams, ypač tiems, kurie turi inkstų akmenligės jautrinamųjų veiksnių, gali padidėti akmenų formavimosi inkstuose ir susijusių požymių bei simptomų (pvz., inkstų dieglių, inkstų skausmo ar juosmens skausmo) pasireiškimo rizika.

Inkstų akmenligės rizikos veiksniai yra anksčiau inkstuose susiformavę akmenys, kraujo giminaičių inkstų akmenligė ir hiperkalciurija. Nei vienas iš šių rizikos veiksnių negali nurodyti, kad gydymo topiramatu metu inkstuose tikrai formuosis akmenys. Be to, pacientams, kurie vartoja kitų vaistinių preparatų, susijusių su inkstų akmenlige, rizika gali būti didesnė.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams topiramatą vartoti reikia atsargiai, nes gali sumažėti topiramato klirensas.

Ūminė miopija ir antrinė uždaro kampo glaukoma

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>