Vaistinis preparatas: OROPERIDYS
Puslapis: 3


Laktacijos laikotarpiu domperidono išsiskiria su žiurkių pienu (daugiausiai metabolitų pavidalu: 2,5 mg/kg kūno svorio dozę pavartojus enteriniu būdu arba suleidus į veną, didžiausia koncentracija buvo atitinkamai 40 ng/ml ir 800 ng/ml). Kūdikį žindančių moterų piene domperidono koncentracija būna 10 - 50( tos koncentracijos, kokia yra jų kraujo plazmoje, ir manoma, kad didesnė negu 10 ng/ml nebūna. Manoma, kad bendras domperidono kiekis, išsiskiriantis su didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančių moterų pienu per parą, yra mažesnis negu 7 mikrogramai. Ar toks kiekis žalingas kūdikiui, nežinoma, todėl žindymo laikotarpiu OROPERIDYS 10 mg burnoje disperguojamųjų tablečių vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus domperidonas nedaro arba daro silpną poveikį.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (( 1/10), dažnos (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažnos (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), retos (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai retos (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasė (pagal MedDRA)

*Reti

(nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000)

*Labai reti

(( 1/10 000)

*Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją, anafilaksinį šoką, anafilaksinę reakciją, dilgėlinę ir angioneurozinę edemą

*

*

*Endokrininiai sutrikimai

*Prolaktino kiekio padidėjimas

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Nepageidaujamas poveikis ekstrapiramidinei sistemai

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Virškinimo trakto veiklos sutrikimas, įskaitant labai retai pasireiškiančius trumpalaikius žarnyno dieglius

*Viduriavimas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Niežėjimas, išbėrimas

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Galaktorėja, ginekomastija, amenorėja

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Skilvelinė aritmija

*QTc intervalo pailgėjimas

*

*

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją, anafilaksinį šoką, anafilaksinę reakciją, dilgėlinę ir angioneurozinę edemą.

Endokrininiai sutrikimai

Reti: prolaktino kiekio padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: nepageidaujamas poveikis ekstrapiramidinei sistemai.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: virškinimo trakto veiklos sutrikimas, įskaitant labai retai pasireiškiančius trumpalaikius žarnyno dieglius.

Labai reti: viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: niežėjimas, išbėrimas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Reti: galaktorėja, ginekomastija, amenorėja.

Širdies sutrikimai

Labai reti: QTc intervalo pailgėjimas.

Dažnis nežinomas: skilvelinė aritmija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>