Vaistinis preparatas: Metformin Aurobindo
Puslapis: 3


Laktatacidozei būdingas dėl acidozės atsiradęs dusulys, pilvo skausmas, hipotermija ir – galiausiai – koma. Diagnozė nustatoma įvertinus laboratorinius tyrimus: sumažėja kraujo pH, laktatao koncentracija plazmoje viršija 5 mmol/l, anijoninio tarpo bei laktato ir piruvato santykio npadidėjimas. Įtarus metabolinę acidozę, reikia nutraukti metformino hidrochlorido vartojimą ir pacientą nedelsiant stacionarizuoti (žr. 4.9 skyrių).

Inkstų funkcija

Kadangi metforminas iš organizmo išsiskiria per inkstus, prieš jo paskyrimą ir vartojant, taip pat vėliau reguliariai reikia tirti kreatinino koncentraciją serume:

* kartą per metus esant normaliai inkstų funkcijai;

* bent 2–4 kartus per metus tiems pacientams, kurių kreatinino koncentracija serume yra ties viršutine normos riba, taip pat senyviems pacientams.

Senyviems pacientams inkstų funkcija pablogėja dažnai ir nepasireiškia jokiais simptomais. Ypatingo atsargumo reikėtų laikytis tuomet, kai inkstų funkcija gali sutrikti, pvz., pradėjus vartoti vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, diuretikus bei nesteroidinius vaistus nuo uždegimo.

Kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra jodo, vartojimas

Atliekant radiologinius tyrimus, kurių metu švirkščiamos į kraujagysles kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra jodo, gali ūmiai sutrikti inkstų funkcija. Todėl, prieš tokius tyrimus reikia nustoti vartoti metformino arba nevartoti tyrimo metu ir pradėti vartoti tik praėjus 48 valandoms po tyrimo, kai pakartotinai ištiriama inkstų funkcija ir nerandama pakitimų (žr. 4.5 skyrių).

Operacinis gydymas

Metformino hidrochlorido vartojimą reikia nutraukti 48 valandas prieš planinę operaciją, kurios metu bus taikoma bendroji nejautra, spinalinė arba epiduralinė anestezija. Vaisto vartojimą galima vėl pradėti ne anksčiau kaip praėjus 48 valandoms po operacijos arba pradėjus maitintis per burną ir jeigu buvo nustatyta, kad inkstų funkcija nesutrikusi.

Vaikai ir paaugliai

Prieš pradedant gydymą metformino hidrochloridu būtinas II tipo cukrinio diabeto diagnozės patvirtinimas.

Vienerių metų kontroliuojamo klinikinio tyrimo duomenys rodo, kad metforminas nedaro įtakos augimui ir brendimui, tačiau ilgalaikių stebėjimų rezultatų šiuo specifiniu klausimu nėra, todėl vaikams, gydomiems metformino hidrochloridu, rekomenduojama toliau atidžiai stebėti, ypač brendimo laikotarpiu, šio vaisto poveikį bei jo įtaką minėtiems kriterijams.

10 – 12 metų vaikai

Vaikų ir paauglių kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu dalyvavo tik penkiolika 10 – 12 metų pacientų. Nors metformino hidrochlorido veiksmingumas ir saugumas vyresniems ir jaunesniems kaip 12 metų vaikams nesiskyrė, šio vaisto vartojant 10 – 12 metų vaikams rekomenduojama laikytis ypatingo atsargumo.

Kitos atsargumo priemonės

Visi pacientai turi laikytis reikiamos dietos ir tinkamai paskirstyti per parą suvartojamų angliavandenių kiekį. Ligoniai, kurių svoris per didelis, toliau turi laikytis mažesnio kaloringumo dietos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>