Vaistinis preparatas: Donepezil Accord
Puslapis: 2


Esant lengvam ar vidutiniam kepenų veiklos sutrikimui (žr. 5.2 skyrių), gali padidėti vaisto koncentracija, todėl šiuo atveju dozę reikėtų didinti atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja vaistą. Nėra duomenų apie šio preparato poveikį pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu.

Vaikai ir paaugliai

Donepezil Accord vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas donepezilo hidrochloridui, piperidino dariniams arba bet kuriai preparate esančiai pagalbinei medžiagai, Donepezil Accord vartoti negalima.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, sergantiems sunkia Alzheimer‘io demencija, kitų tipų demencija arba kitokiais atminties sutrikimais (pvz., pažinimo funkcijos susilpnėjimu dėl amžiaus), Donepezil Accord vartojimas nėra ištirtas.

Nejautra

Donepezil Accord yra cholinesterazės inhibitorius, todėl tikėtina, kad narkozės metu jis stiprina sukcinilcholino tipo raumenų atpalaidavimą.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Cholinesterazės inhibitorių farmakologinis poveikis gali nulemti vagotoninį širdies susitraukimų dažnio efektą (pvz., bradikardiją). Šio poveikio tikimybė ypač aktuali pacientams, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas arba kitas supraventrikulinis širdies laidumo sutrikimas, pavyzdžiui, sinoatrialinė arba atrioventrikulinė blokada.

Gauta pranešimų apie sinkopę ir traukulius. Tiriant tokius pacientus, reikia pagalvoti apie širdies blokados arba ilgų sinusinių pauzių tikimybę.

Virškinimo trakto sutrikimai

Pacientus, kuriems yra padidėjusi opų susidarymo rizika, pvz., anksčiau sirgusius opalige arba tuo pačiu metu vartojančius nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), reikia stebėti, ar nepasireiškia simptomai. Tačiau Donepezil Accord klinikiniai tyrimai parodė, kad tiek pepsinės opaligės, tiek kraujavimo iš virškinimo trakto dažnis nebūna didesnis negu vartojant placebą.

Lytinė sistema ir šlapimo takai

Cholinomimetikai gali sukelti šlapimo nutekėjimo iš šlapimo pūslės obstrukciją, nors atliekant klinikinius tyrimus su Donepezil Accord to nepastebėta.

Neurologinės būklės

Traukuliai: manoma, kad cholinomimetikai dėl savo savybių kai kada gali sukelti generalizuotus traukulius, tačiau traukuliai gali išsivystyti ir dėl Alzheimer‘io ligos.

Cholinomimetikai gali pasunkinti arba sukelti ekstrapiramidinius simptomus.

Plaučių sutrikimai

Cholinesterazių inhibitoriams būdingas cholinomimetinis poveikis, todėl juos reikia atsargiai skirti pacientams, kurių anamnezėje yra astma arba obstrukcine plaučių liga.

Negalima tuo pačiu metu skirti Donepezil Accord ir kitų acetilcholinesterazės inhibitorių, cholinerginės sistemos agonistų arba blokatorių.

Sunkus kepenų veiklos sutrikimas

Apie vaisto poveikį pacientams, sergantiems sunkiu kepenų veiklos sutrikimu, duomenų nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>