Vaistinis preparatas: Citalopram Actavis
Puslapis: 2


Jeigu yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia. Apie pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis negu 20 ml/min.), gydymą šiuo vaistiniu preparatu informacijos nėra (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos susilpnėjimas

Žmonėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama pradinė paros dozė yra 10 mg. Didesnės negu 30 mg paros dozės jiems vartoti negalima. Gydymo metu tokius ligonius reikia prižiūrėti (žr. 4.4 skyrių).

Silpnas metabolizmas, veikiant CYP 2C19 izofermentams

Žmonėms, kurių organizme metabolizmas, veikiant CYP 2C19 izofermentams, yra silpnas, pirmas 2 savaites rekomenduojama skirti vartoti 10 mg paros dozę. Po to, atsižvelgiant į gydymo rezultatus, paros dozę galima padidinti iki 20 mg (žr. 5.2 skyrių).

Abstinencijos simptomai nebevartojant selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI)

Staigiai nutraukti šių vaistų vartojimo negalima. Baigiant gydyti citalopramu, dozę reikia mažinti palaipsniui, mažiausiai per 1–2 savaites, kad būtų kuo mažesnė abstinencijos simptomų rizika (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“). Jei mažinant dozę arba baigiant gydymą atsiranda netoleravimo simptomų, tuomet galima nuspręsti vėl paskirti anksčiau vartotą vaisto dozę. Paskui gydytojas gali toliau mažinti dozę, tačiau tai reikia daryti lėčiau.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas citalopramui arba bet kuriai pagalbinei Citalopram Actavis tablečių medžiagai.

Monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, įskaitant selegiliną (tuo atveju, jeigu per parą vartojama didesnė negu 10 mg dozė), vartojančių žmonių citalopramu gydyti negalima.

Po gydymo negrįžtamojo poveikio MAO inhibitoriais, citalopramo negalima vartoti 2 savaites, o po gydymo grįžtamojo poveikio MAO inibitoriais, citalopramo negalima vartoti tiek laiko, kiek nurodyta MAO inhibitorių informacijoje.

MAO inhibitorių galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus 7 paroms po gydymo citalopramu (žr. 4.4 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaikai ir jaunesni nei 18 metų paaugliai

Citalopram Actavis nereikėtų skirti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Klinikinių tyrimų metu elgesio pokyčių, siejamų su savižudišku elgesiu (bandymai žudytis ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausiai agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškomis, dažniau atsirado vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebo. Jei, remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistiniu preparatu, pacientą reikia atidžiai nuolat stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų. Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Savižudybė ir (arba) mintys apie savižudybę arba būklės pablogėjimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>