Vaistinis preparatas: Citalopram Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Citalopram Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės

Citalopram Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės

Citalopram Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Citalopram Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletėje yra 12,495 mg citalopramo hidrobromido, atitinkančio 10 mg citalopramo.

Citalopram Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletėje yra 24,99 mg citalopramo hidrobromido, atitinkančio 20 mg citalopramo.

Citalopram Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletėje yra 49,98 mg citalopramo hidrobromido, atitinkančio 40 mg citalopramo.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Citalopram Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, baltos, 6 mm skersmens.

Citalopram Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, baltos, 8 mm skersmens, su vagele abiejuose tabletės pusėse ir šonuose.

Citalopram Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, baltos, 10 mm skersmens, su vagele abiejuose tabletės pusėse ir šonuose.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija arba be jos, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Per parą reikia gerti vieną citalopramo dozę ryte arba vakare.

Tabletę galima nuryti valgio metu arba nevalgius, tačiau reikia užsigerti skysčiu.

Didžiosios depresijos epizodų gydymas

Suaugusiems žmonėms

Rekomenduojama pradinė, kartą per parą geriama, dozė yra 20 mg. Prireikus ją galima didinti iki 40 mg, atsižvelgiant į paciento reakciją. Didesnės nei 60 mg paros dozės vartoti negalima.

Preparato pradėjus vartoti, antidepresinis poveikis gali būti nepastebimas mažiausiai 2 savaites. Kad išnyktų ligos simptomai, gydyti reikia 4–6 mėn.

Senyviems (( 65 metų) žmonėms

Jiems rekomenduojamą paros dozę reikia mažinti 50(, t. y. skirti vartoti po 10–20 mg kartą per parą. Vėliau dozę, atsižvelgiant į paciento reakciją į medikamentą, galima didinti. Didžiausia paros dozė yra 30 mg.

Panikos sutrikimo gydymas

Suaugusiems žmonėms

Pradinė kartą per parą geriama dozė yra 10 mg. Po savaitės ją galima padidinti iki 20 mg. Įprastinė paros dozė yra 20–30 mg.

Senyviems (( 65 m) žmonėms

Jiems rekomenduojama kartą per parą geriama dozė yra 10 mg. Atsižvelgiant į paciento reakciją į medikamentą, paros dozę galima didinti iki didžiausios, t. y. 30 mg.

Patarimai gydant bet kurią 4.1 skyriuje išvardytą ligą:

Vaikai ir jaunesni nei 18 metų paaugliai

Tokio amžiaus pacientų citalopramu gydyti nerekomenduojama, nes šioje amžiaus grupėje nėra ištirtas vaisto saugumas ir veiksmingumas (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų funkcijos susilpnėjimas

Kitas puslapis >>>