Vaistinis preparatas: Nebido
Puslapis: 4


1 lentelėje toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos (NR) pagal MedDRA organų sistemų klases (MedDRA OSK). Dažnis remiasi klinikinių tyrimų duomenimis. Nepageidaujamos reakcijos nustatytos 6 klinikinių tyrimų metu (n = 422) ir, manoma, gali būti bent jau susijęs su Nebido vartojimu.

1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu n = 422 (100,0 %),t.y. n = 302 vyrų, kuriems diagnozuotas hipogonadizmas, buvo gydyti 4 ml injekcijomis į raumenis, bei n = 120, kuriems buvo švirkščiama po 3 ml 250 mg/ml TU.

Organų sistemų klasės

*Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

*Nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Policitemija

*Hematokrito padidėjimas

Eritrocitų kiekio kraujyje padidėjimas

Hemoglobino koncentracijos padidėjimas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Padidėjęs jautrumas

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Svorio padidėjimas

*Apetito padidėjimas

Glikozilinto hemoglobino padaugėjimas

Hipercholesterinemija

Trigliceridų koncentracijos kraujyje padidėjimas

Cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Depresija

Emocijų sutrikimas

Nemiga

Nerimastingumas

Agresyvumas

Dirglumas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos skausmas

Migrena

Drebulys

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą

*Širdies ir kraujagyslių sutrikimas

Hipertenzija

Galvos svaigimas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Bronchitas

Sinusitas

Kosulys

Dusulys

Knarkimas

Balso sutrikimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Viduriavimas

Pykinimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys

Aspartato aminotransferazės padaugėjimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Spuogai

*Alopecija

Eritema

Išbėrimas 1

Niežulys

Odos sausumas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Artralgija

Galūnių skausmas

Raumenų sutrikimai 2

Skeleto raumenų sąstingis

Kreatinino kinazės kraujyje padaugėjimas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Šlapinimosi srovės sumažėjimas

Šlapimo susilaikymas

Šlapimo takų sutrikimas

Naktinis šlapinimasis

Dizurija

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Specifinio prostatos antigeno padaugėjimas

Nenormalūs prostatos tyrimų duomenys

Gerybinė prostatos hiperplazija

*Intraepitelinė prostatos neoplazija

Prostatos sukietėjimas

Prostatitas

Prostatos sutrikimas

Lytinio potraukio pokyčiai

Sėklidžių skausmas

Krūtų sukietėjimas

Krūtų skausmas

Ginekomastija

Estradiolio padaugėjimas

Testosterono padaugėjimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Įvairios reakcijos injekcijos vietoje 3

*Nuovargis

Astenija

Pernelyg stiprus prakaitavimas 4

*

*Išvardyti atitinkami MedDRA terminai (11.0 versija), geriausiai apibūdinantys nepageidaujamą reakciją. Sinonimai ar susijusios būklės neišvardytos, bet jas irgi reikia numatyti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>