Vaistinis preparatas: Nebido
Puslapis: 5


1 Išbėrimas įskaitant papulinį išbėrimą

2 Raumenų sutrikimai: raumenų spazmas, raumenų įtempimas ir mialgija

3 Įvairaus pobūdžio injekcijos vietos reakcijos: skausmas injekcijos vietoje, diskomfortas injekcijos vietoje, niežulys injekcijos vietoje, paraudimas injekcijos vietoje, hematoma injekcijos vietoje, dirginimas injekcijos vietoje, injekcijos vietos reakcija.

4 Pernelyg stiprus prakaitavimas: pernelyg stiprus prakaitavimas ir prakaitavimas naktį

Dėl plaučių mikroembolijos aliejiniu tirpalu retais atvejais gali pasireikšti požymių ir simptomų, pavyzdžiui, kosulys, dusulys, negalavimas, pernelyg stiprus prakaitavimas, krūtinės skausmas, galvos svaigimas, parestezija arba apalpimas. Tokių reakcijų gali atsirasti švirkščiant vaistinį preparatą arba iš karto po injekcijos ir jos būna laikinos. Atvejų, kuriuos kompanija arba referentas įtarė rodant plaučių mikroemboliją, nustatyta klinikinių tyrimų metu (2 atvejai iš daugiau kaip 4000 injekcijų) arba pasireiškė po vaistinio preparato patekimo į rinką (žr. 4.4 skyrių).

Be to, anksčiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nervingumas, priešiškumas, miego apnėja, įvairios odos reakcijos, įskaitant seborėją, dažnesnes erekcijas ir labai retus geltos atvejus pasireiškė gydant preparatais, kurių sudėtyje buvo testosterono.

Gydymas didelėmis testosterono preparatų dozėmis dažnai laikinai nutraukė arba sumažino spermatogenezę, taigi kartu sumažėjo ir sėklidės. Hipogonadizmo pakeičiamoji terapija testosteronu retais atvejais gali sukelti ilgalaikę skausmingą erekciją (priapizmą). Didelių dozių ar ilgalaikis testosterono vartojimas pavieniais atvejais gali dažninti vandens kaupimąsi ir edemų atsiradimą.



Klinikinių Nebido tyrimų metu nepageidaujamų reakcijų nenustatyta, vis dėlto tikimybės, kad gydymo metu tokių reakcijų gali atsirasti, paneigti negalima.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus specifinių gydymo priemonių nėra, išskyrus preparato vartojimo nutraukimą arba dozės sumažinimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – androgenai, 3-oksoandrosteno (4) dariniai

ATC kodas – G03B A03

Testosterono undekanoatas yra natūralaus androgeno testosterono esteris. Veiklioji testosterono forma susidaro, atskylant šoninei grandinei.

Testosteronas – svarbiausias vyro androgenas, jo daugiausia susidaro sėklidėse ir mažas kiekis antinksčių žievėje.

Testosteronas lemia vyriškų savybių pasireiškimą vaisiaus vystymosi laikotarpiu, ankstyvoje vaikystėje ir lytinio brendimo laikotarpiu, vėliau palaiko vyriškąjį fenotipą ir nuo androgenų priklausomas funkcijas (pvz., spermatogenezę, priedines lytines liaukas). Jis taip pat veikia odoje, raumenyse, griaučiuose, inkstuose, kepenyse, kaulų čiulpuose ir centrinėje nervų sistemoje.

Priklausomai nuo veikiamo organo, testosterono veikla daugiausia yra androgeninė (pvz., prostata, sėklinės pūslelės, antsėklidis) arba baltymų anabolinė (raumenys, kaulai, kraujodara, inkstai, kepenys).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>