|
Temos
|
AMFIDOR
Vaistinis preparatas: AMFIDOR
Puslapis: 18 1 lentelė. Medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuotų klinikinių tyrimų metu dažniau pasireiškė vartojant vaistinį preparatą nei placebą, ir medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė stebint vaistinį preparatą rinkoje. Organų sistemų klasė *Nepageidaujamos reakcijos * *Imuninės sistemos sutrikimai Reti Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni Dažni Nedažni Reti Dažnis nežinomas Akių sutrikimai Dažni Nedažni Dažnis nežinomas Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni Reti Kraujagyslių sutrikimai Dažni Reti Širdies sutrikimai Nedažni Reti Dažnis nežinomas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni Reti Virškinimo trakto sutrikimai Dažni Nedažni Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni Dažnis nežinomas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni * Padidėjusio jautrumo reakcijos Galvos skausmas Galvos svaigimas Somnolencija, hipestezija Cerebrovaskulinis priepuolis, apalpimas Praeinantis smegenų išemijos priepuolis, traukuliai, traukulių pasikartojimas Regėjimo sutrikimas, spalvoto matymo sutrikimas Junginės sutrikimai, akių sutrikimai, ašarojimo sutrikimai, kiti akių sutrikimai Nearteritinė priekinė išeminė regos nervo neuropatija (NPIRNN), tinklainės kraujagyslių okliuzija, regėjimo lauko defektas Galvos sukimasis, spengimas ausyse Prikurtimas* Kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą Hipertenzija, hipotenzija Palpitacija, tachikardija Miokardo infarktas, prieširdžių virpėjimas. Skilvelinės aritmijos, nestabili krūtinės angina, staigi kardialinė mirtis Nosies užgulimas Kraujavimas iš nosies Dispepsija Vėmimas, pykinimas, burnos džiūvimas Odos bėrimas Stivens – Johnson’o sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrozė (TEN) Mialgija * *Organų sistemų klasė *Nepageidaujamos reakcijos * * Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažnis nežinomas Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni Tyrimai Nedažni * Priapizmas, erekcijos pailgėjimas Krūtinės skausmas, nuovargis Širdies ritmo padažnėjimas * *( Ausų sutrikimai. Staigus apkurtimas. Vartojant FDE5 inhibitorių, įskaitant sildenafilį, klinikinių tyrimų metu bei po to, kai preparatas pateko į rinką, buvo pranešama apie mažam pacientų skaičiui pasireiškusį staigų klausos susilpnėjimą arba apkurtimą. 4.9 Perdozavimas Vienkartinės dozės tyrimų metu savanoriams net iki 800 mg dozių nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į mažesnių dozių sukeliamas, tačiau jos buvo dažnesnės ir sunkesnės. 200 mg dozė nebuvo veiksmingesnė, tačiau padidino nepageidaujamų reakcijų (galvos skausmo, paraudimo, galvos svaigimo, dispepsijos, nosies užgulimo, regos pokyčių) dažnį. Perdozavus gydoma, jei reikia, įprastinėmis palaikomosiomis priemonėmis. Nėra tikėtina, kad hemodializė greitintų klirensą, nes daug sildenafilio prisijungia prie kraujo plazmos baltymų ir su šlapimu jis nepašalinamas. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |