Vaistinis preparatas: LEDIPIN
Puslapis: 4


Lerkanidipiną vartojant kartu su beta adrenoreceptorių blokatoriumi metoprololiu, kurio didžiausia dalis iš organizmo pasišalina per kepenis, biologinis metoprololio prieinamumas nepasikeitė, kai tuo tarpu lerkanidipino sumažėjo 50 %. Šis poveikis gali būti susijęs su beta adrenoreceptorių blokatoriaus sukeliamu kraujotakos sumažėjimu kepenyse. Jis gali atsirasti ir vartojant kitų šios grupės vaistinių preparatų. Taigi, lerkanidipiną galima saugiai vartoti kartu su beta adrenoreceptorių blokatoriais, bet gali prireikti koreguoti dozę.

Sąveikos su fluoksetinu (CYP2D6 ir CYP3A4 inhibitoriaus) tyrimas, atliktas su 65 ± 7 metų amžiaus savanoriais (vidurkis ± nuokrypis), neatskleidė kliniškai reikšmingo lerkanidipino farmakokinetikos pokyčio.

Kartu vartojant cimetidino 800 mg paros dozę, lerkanidipino koncentracija kraujo plazmoje reikšmingai nekito. Didesnes dozes reikia skirti atsargiai, nes gali padidėti lerkanidipino biologinis prieinamumas ir sustiprėti hipotenzinis poveikis.

Kartu vartojant 20 mg lerkanidipino pacientams, kurie buvo ilgą laiką gydomi beta-metildigoksinu, nebuvo nustatyta farmakokinetinės sąveikos požymių. Sveikiems savanoriams, gydytiems digoksinu ir netrukus po to vartojusiems 20 mg lerkanidipino dozes, buvo nustatytas vidutinis 33 % digoksino Cmax padidėjimas, kai tuo tarpu AUC ir inkstų klirensas reikšmingai nepakito. Pacientai, kuriems tuo pat metu taikomas gydymas digoksinu, turi būti atidžiai stebimi dėl galimo toksinio digoksino poveikio požymių.

Kartotinai 20 mg lerkanidipino dozę vartojant kartu su 40 mg simvastatino, lerkanidipino AUC stipriai nepakito, kai tuo tarpu simvastatino AUC padidėjo 56 %, o jo aktyvaus metabolito beta-hidroksiacto rūgšties – 28 %. Mažai tikėtina, kad tokie pasikeitimai būtų reikšmingi kliniškai. Lerkanidipino vartojant ryte, o simvastatiną vakare (taip ir rekomenduojama šio vaistinio preparato vartoti), sąveika nėra tikėtina.

Varfarino vartojančių sveikų savanorių, nevalgius išgėrusių 20 mg lerkanidipino dozę, organizme varfarino farmakokinetika nepakito.

Lerkanidipino buvo saugiai vartota su diuretikais ir AKF inhibitoriais.

Reikia vengti vartoti alkoholį, nes jis gali sustiprinti kraujagyslių plečiančių antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimais nustatyta, kad lerkanidipinas neturi teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams ir netrikdo žiurkių dauginimosi funkcijų. Nepaisant to, kadangi nėra klinikinės patirties dėl lerkanidipino vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu, ir buvo nustatyta, kad kiti dihidropiridino dariniai yra teratogeniški gyvūnams, nėštumo metu arba vaisingo amžiaus moterims, nenaudojančioms veiksmingos kontracepcijos, lerkanidipino skirti negalima. Dėl didelio lerkanidipino lipofiliškumo tikėtina, kad jo išsiskiria su motinos pienu. Todėl šis vaistinis preparatas neturi būti skiriamas žindyvėms.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>