Vaistinis preparatas: LEDIPIN
Puslapis: 5


Gydymo lerkanidipinu patirtis rodo, kad nėra tikėtina, kad jis gali pabloginti paciento sugebėjimą vairuoti arba vadyti mechanizmus. Tačiau būtinas atsargumas, nes gali atsirasti svaigulys, astenija, nuovargis, ir, retais atvejais, mieguistumas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Apie 1,8 % gydytų pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.

Žemiau pateiktoje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su vaistinio preparato poveikiu. Jos sugrupuotos pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją ir dažnį (nedažnos, retos).

Klasifikuojant nepageidaujamo poveikio dažnumą naudojama tokia terminologija:

Labai dažnas ((1 / 10)

Dažni (nuo ?1 / 100 iki <1 / 10)

Nedažni (nuo ?1 / 1 000 iki <1 / 100)

Reti (nuo ?1 / 10 000 iki <1 / 1 000)

Labai reti (<1 / 10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kaip pavaizduota lentelėje, dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu, buvo galvos skausmas, svaigulys, periferinė edema, tachikardija, palpitacijos, paraudimas; kiekviena jų buvo nustatyta mažiau kaip 1 % pacientų.

Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai reti

*Padidėjęs jautrumas

*

*Psichikos sutrikimai

*Reti

*Patologinis mieguistumas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Nedažni

*Galvos skausmas; svaigulys

*

*Širdies sutrikimai

*Nedažni

*Tachikardija; palpitacijos

*

*

*Reti

*Krūtinės angina

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Nedažni

*Paraudimas

*

*

*Labai reti

*Apalpimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Reti

*Pykinimas; dispepsija; viduriavimas; pilvo skausmas; vėmimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Reti

*Bėrimas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Reti

*Mialgija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Reti

*Poliurija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nedažni

*Periferinė edema

*

*

*Reti

*Astenija; nuovargis

*

*

Pateikus vaistinį preparatą į rinką, savanoriškų pranešimų duomenimis, labai retai pasireiškė šis nepageidaujamas poveikis: dantenų hipertrofija, laikinas transaminazių kiekio padidėjimas kraujo plazmoje, hipotenzija, padažnėjęs šlapinimasis ir skausmas krūtinėje.

Retais atvejais lerkanidipinas gali sukelti skausmą širdies plote arba krūtinės angina. Labai retais atvejais pacientams, sergantiems krūtinės angina tokie atvejai gali pasireikšti dažniau, trukti ilgiau arba sustiprėti. Pavieniais atvejais galimas miokardo infarktas.

Nenustatyta, kad lerkanidipino neigiamos įtakos gliukozės kiekiui arba lipidų kiekiui kraujo serume.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>