Vaistinis preparatas: CORIPREN
Puslapis: 19


Lerkanidipino ir (arba) jo metabolitų pasiskirstymo vaikingų patelių organizme ir jų išsiskyrimo į pieną tyrimų neatlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Šerdis

Laktozės monohidratas,

Mikrokristalinė celiuliozė

Karboksimetilkrakmolo natrio druska,

Povidonas

Natrio vandenilio karbonatas

Magnio stearatas

Plėvelė

Hipromeliozė

Titano dioksidas (E171)

Talkas

Makrogolis 6000

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Poliamido, aliuminio ir PVC bei aliuminio lizdinės plokštelės

Pakuotės po 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 ir 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Recordati Ireland Limited

Raheens East

Ringaskiddy Co.

Cork

Airija

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

N7 - LT/1/08/1250/001

N14 - LT/1/08/1250/002

N28 - LT/1/08/1250/003

N30 - LT/1/08/1250/004

N35 - LT/1/08/1250/005

N42 - LT/1/08/1250/006

N50 - LT/1/08/1250/007

N56 - LT/1/08/1250/008

N90 - LT/1/08/1250/009

N98 - LT/1/08/1250/010

N100 - LT/1/08/1250/011

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-08-12

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA



2008-08-12

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CORIPREN 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato (atitinkančio 15,29 mg enalaprilio) ir 10 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinkančio 9,44 mg lerkanidipino).

Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 92,0 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Geltonos, abipus išgaubtos, apvalios tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių kraujospūdis vien 20 mg enalapriliu kontroliuojamas nepakankamai.

Sudėtinio vaistinio preparato CORIPREN 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės negalima skirti pradiniam hipertenzijos gydymui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vien tik enalapriliu 20 mg, galima titruoti enalaprilį iki didesnės dozės arba skirti sudėtinį vaistinį preparatą CORIPREN 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 20 mg/10 mg.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>