Vaistinis preparatas: Levofloxacin Actavis
Puslapis: 13


Levofloxacin Actavis infuzinio tirpalo negalima maišyti su heparinu ar šarminiais tirpalais (pvz., natrio-vandenilio karbonato tirpalu).

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

Pardavimui skirta pakuotė: 3 metai.

Po buteliuko išėmimo iš išorinės dėžutės: 3 paros (laikant kambario apšvietimo sąlygomis).

Po buteliuko kamščio pradūrimo: Žr. 6.6 skyrių.

Po pirmojo atidarymo:

Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą reikia vartoti nedelsiant, išskyrus tuos atvejus, kai buteliuko atidarymo būdas padeda išvengti mikrobiologinio užteršimo. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

50 ml talpos I tipo permatomo stiklo buteliukai, užkimšti bromobutilo gumos kamščiu, uždengtu aliumininiu dangteliu. Kiekviename buteliuke yra 50 ml tirpalo. Pakuotėje yra 1, 5 arba 20 buteliukų.

100 ml talpos I tipo permatomo stiklo buteliukai, užkimšti bromobutilo gumos kamščiu, uždengtu aliumininiu dangteliu. Kiekviename buteliuke yra 100 ml tirpalo. Pakuotėje yra 1, 5 arba 20 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Prieš vartojimą preparatą reikia apžiūrėti, ar nėra matomų dalelių ir ar nepakitusi spalva. Galima vartoti tik skaidrų žalsvai gelsvą tirpalą, kuriame dalelių nėra.

Pradūrus guminį buteliuko kamštį, Levofloxacin Actavis infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant (3 valandų laikotarpiu), kad neužsiterštų bakterijomis. Infuzijos metu saugoti nuo šviesos nereikia.

Šį vaistinį preparatą galima infuzuoti vieną arba kartu su šiais tirpalais:

- 0,9( natrio chlorido tirpalu;

- 5( gliukozės tirpalu;

- 2,5( gliukozės tirpalu Ringerio tirpale;

- sudėtiniais parenterinės mitybos tirpalais (aminorūgščių, sacharidų, elektrolitų).

Įrodyta, kad kambario temperatūroje Levofloxacin Actavis infuzinio tirpalo cheminis ir fizinis suderinamumas su minėtais tirpalais išsilaiko 4 valandas.

Apie nesuderinamumą žr. 6.2 skyrių.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjör?ur

Islandija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(50 ml), N1 – LT/1/10/2075/001

(50 ml), N5 – LT/1/10/2075/002

(50 ml), N20 – LT/1/10/2075/003

(100 ml), N1 – LT/1/10/2075/004

(100 ml), N5 – LT/1/10/2075/005

(100 ml), N20 – LT/1/10/2075/006

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-06-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-18

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>