|
Temos
|
Sulperazon
Vaistinis preparatas: Sulperazon
Puslapis: 9 Lidokainas SULPERAZON nereikėtų tirpinti 2 % lidokaino hidrochloride dėl nesuderinamumo, tačiau, iš pradžių jį ištirpinus injekciniame vandenyje ir tirpalą atskiedus 2 % lidokaino hidrochloridu, gautojo tirpalo komponentai būna suderinami (žr. 6.6 skyriuje poskyrį ,,Lidokainas”). 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti žemesnėje kaip 30 (C temperatūroje. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Sterilūs milteliai buteliuke. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tirpinimas Sulbaktamo ir cefoperazono kiekis buteliuke – 2 g. Visa dozė *Sulbaktamo ir cefoperazono kiekiai *Skiedikliotūris *Didžiausia galutinė koncentracija * *2 g *1 g ir 1 g *6,7 ml *125 mg/ml ir 125 mg/ml * * Nustatyta, kad kai cefoperazono koncentracija 10250 mg/ml, o sulbaktamo – 5125 mg/ml, šis vaistas yra suderinamas su injekciniu vandeniu, 5 % dekstroze, fiziologiniu druskos tirpalu, 5 % dekstroze 0,225 % druskos tirpale ir 5 % dekstroze fiziologiniame druskos tirpale. Laktatinis Ringerio tirpalas Vaistą reikėtų tirpinti steriliame injekciniame vandenyje (žr. 6.2 skyriuje poskyrį ,,Laktatinis Ringerio tirpalas”). Vaistas ruošiamas dviem etapais: iš pradžių ištirpinamas steriliame injekciniame vandenyje (žr. lentelę aukščiau), o paskui atskiedžiamas laktatiniu Ringerio tirpalu, kad sulbaktamo koncentracija būtų 5 mg/ml (ištirpintas 2 ml injekcinio vandens vaistas atskiedžiamas 50 ml laktatinio Ringerio tirpalo arba ištirpintas 4 ml injekcinio vandens – 100 ml laktatinio Ringerio tirpalo). Lidokainas Vaistą reikėtų tirpinti steriliame injekciniame vandenyje (žr. 6.2 skyriuje poskyrį ,,Lidokainas“). Vaistas ruošiamas dviem etapais: iš pradžių ištirpinamas steriliame injekciniame vandenyje (žr. lentelę aukščiau), o paskui atskiedžiamas 2 % lidokainu, kad susidarytų iki 250 mg/ml cefoperazono tirpalas apie 0,5 % lidokaino hidrochlorido tirpale. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Jungtinė Karalystė 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) 02/7878/8 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2002 10 02 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2010-08-11 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |